法規小組工作計劃內容

發表於: 2011-07-22
1.協助廠商了解本國所有有關於医療器材製造的法律規定例如藥事法,優良製造規範,許可証查驗登記等。实施方法:a.6/24在世貿的医材法規研討會的講義內容豐富並最新。需要的會員可向公會索取。b.開班授課,TFDA可能不如往年的補助也不支援講員。C.個別會員提出問題,由公會轉呈TFDA,比較能得到重視。
2.中國市場廣大,是我們會員必須重视的。但因為產品輸入必須先經過註冊,而註冊又要經過代理人辦理。而代理人的良莠不齊。是會員們相當困扰的事,实施方法:希望和两岸組合作,邀請大陸有關的人士來台介紹法規,同時選擇合適的代理人推荐給會員。
3.因為會員們的產品非常多元化,以致於可以管理我們的政府單位很多,僅衛生單位就有衛生局,食品藥物檢驗局,衛生署和中央健保局,另各級環保單位,和經濟部屬下的各級單位包括海關在內都對我們的日常運作有影響。但是若是個別廠商去表示意見往往都不會被重視,所以也可提到公會來集思廣益,由公會出面去交涉處理。
4.本會會員若有其他有関法規小組的建議,非常歡迎您提出來。