台灣醫療暨生技器材工業同業公會

本會成立於1953年2月，初期會員均為產製醫用藥棉、紗布等耗材，因而訂會名為「台灣省藥棉工業同業公會」，因受產業結構逐年變異及行政區域重劃等因素，本會會名歷經五次修訂，最後於2013年7月1日更名為「台灣醫療暨生技器材工業同業公會」（Taiwan Medical and Biotech Industry Association），延用迄今。

目前會址設於新北市三重區重新路5段609巷6號3樓之3（湯城園區），本屆（第21屆）理事長為雃博股份有限公司李永川董事長、監事會召集人為明達醫學科技股份有限公司王威董事長接任，秘書處會務人員共6人，會員廠約409家。 會員廠主要產品項目：醫療用耗材（紗布、繃帶、手術衣帽、輸液套管、注射針筒、各種消毒袋類、手術/檢診手套）、醫院設備（嬰兒保溫箱、各類手術床/檯、手術燈、牙科X光機、牙/眼科治療檯椅、檢驗室儀器、包藥機、叫號器、手/電動病床）、復健器材（氣墊床、手/電動輪椅、電動車、柺杖、義肢、護具/護膝/護肘）、醫療儀器（生化分析儀、血糖測試儀、居家血糖量測儀、體外震波碎石機、電子/水銀血壓計、電子/水銀體溫計、超音波診斷儀、經皮神經刺激器、低週波治療器、高壓氧艙）、診斷用檢驗試劑（驗孕試劑、CEA、PSA、A、B、C型肝炎）、生醫材料（人工腎臟、人工髖關節、骨釘、骨板、隱形眼鏡及藥水）等。

近年來我國醫療器材產品的前十大進口國並無顯著變化，僅有第6~10大進口國排名間有些微變化。2018年美國是我國最重要的進口國，占有率達32%；其次為德國，約佔11%，再者為日本與中國大陸，2018年兩者比重已經相當接近，也顯示出中國大陸的進口比重持續攀升中，主要與國際大廠在中國大陸設廠，故由中國大陸進口至台灣販售有關。此外，由前十大進口國的比重分析也可知，美國、德國及日本等前三大進口國，約占整體進口值63%；前十大進口國的進口比例也達81%以上，我國進口來源集中度高，整體市場結構相對穩定。

另外，我國醫療器材產品的前十大出口國也無顯著變化，僅有第6~10大進口國排名間有些微變化。2018年美國是我國最重要的出口國，出口比重達25%；其次為日本，約佔16%，再者為中國大陸、德國與英國，分佔11%、5%與4%。這些地區支撐了台灣產業的出口能量，約佔整體出口比重達六成，顯示台灣出口地區仍以歐美等地為主，台灣醫材產業表現，也連動歐美地區的經濟與醫材採購需求表現。

以2018年為例，台灣醫療器材出口前十大產品約占總出口值的66%，比重逐年微幅增加，顯示台灣總能在單一品項上受到市場肯定，並發揮優勢創造規模經濟。但值得注意的是，台灣的優勢品項也不斷隨著時間與市場需求而有變化，從以往的手套、醫用耗材、電子血壓計到現在的隱形眼鏡與血糖計，每段時間的優勢產品也會有些變化，也直接呈現在台灣的前十大出口品項排名上。

由於全球醫材產業目前仍是大通路和大品牌佔據絕大部分市場比重，台灣醫材廠商多屬中小企業，資金與規模程度與國際大廠差別甚大，在品牌通路與行銷著力點上，較無法抗衡。因此，部分產業在有效整合下，若能透過優勢互補的方式，以提供整體解決方案之集體戰，取代個別產品單打獨鬥，增強推廣力道。此外，除了上 述橫向間地整合，透過成立通路品牌的方式外，亦可進行縱向間地整合，成立代理公司，擁有齊全的產品線，也是一提供整體解決方案的方式，來帶動整體銷售。建議廠商在發展通路品牌時，也需要注意市場選擇與後續通路布建的議題，由於不同市場會有不同的在地特性，在部分國家經濟規模未達一定水平時，當地人民對於新 興的品牌認知度較低，如何透過與當地代理商有效的合作，成功布建產品通路，是廠商未來需要努力的方向。

依據中華民國海關資料庫最新資料顯示，2018年台灣醫療器材進口773億新台幣，出口686億新台幣，進口金額較2017年成長6.6%，出口金額較2017年成長10.8%，顯示台灣醫療器材產業持續成長，且具有相當高的市場出口競爭力。

李永川

衛生署於87年8月10日會同經濟部公告「醫療器材優良製造規範」及「醫療器材優良製造規範」注意事項，並於88年2月10日起實施，凡衛生署83年7月5日（衛署藥字第83040659號）公告列為應辦理查驗登記之28類醫療器材者，皆應於93年2月9日前取得「醫療器材優良製造規範」認證。

另衛生署於89年6月21日公告「醫療器材分類分級」及其管理模式等相關規定，凡「醫療器材分類分級」中所列之醫療器材，均應於94年6月20日前取得「醫療器材優良製造規範」認證。

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