台灣醫療暨生技器材工業同業公會

醫療器材分類分級與標準採認是醫療器材管理的兩大支柱，了解全球及我國醫療器材分類分級與標準採認制度是理解醫療器材法規的入門磚，熟悉相關資料之查詢方式更有助於準備產品上市前安全及功效評估資料。
近年來生物材料發展快速，新生物材料必須藉由臨床評估及臨床試驗以證明產品之安全及功效。本場說明會邀請有多年臨床試驗經驗的台安生物科技股份有限公司楊健明總經理介紹生醫材料發展趨勢與分享臨床試驗實務。
醫療器材開發不僅需評估器材的使用功效，同時也必須確保其使用之安全性。對於與人體接觸使用的醫療器材必須進行生物相容性評估，以確保產品使用不會引起不良反應。本場說明會邀請國立台灣大學高分子科學與工程學研究所徐善慧教授介紹生物相容性評估相關標準(ISO 10993-1 and series standards)及分享多年來進行生物相容性評估之實務經驗，對於想了解生物相容性試驗之業者，是絕不容錯過的絕佳良機。
本場說明會將幫助醫療器材業者、研發機構、及臨床醫事單位掌握醫療器材法規制度及熟悉安全及功效評估技術，歡迎相關人士踴躍出席。

■主辦單位：行政院衛生署食品藥物管理局
■承辦單位：工業技術研究院量測技術發展中心
■時 間：2010年8月25日(星期三)
■地 點：國立中興大學中科研發創業育成大樓201會議室
(407台中市西屯區科園路19號/中部科學園區)
■參加費用：免費
聯絡人：工研院量測中心醫療器材驗證室 劉純秀小姐
TEL：(03)5743771

FAX：(03)5734092
E-mail：cs1108@itri.org.tw
聯絡地址：新竹市光復路二段321號16館300室