【活動】工研院與四大醫療體系聯手啟動「臨床試驗綠色通道」，推動醫材創新產品市場化
發表於: 2025-03-21
左起為台灣生物產業發展協會副理事長蔡政憲、林口長庚醫院副院長邱政洵、台北醫學大學校長吳麥斯、工研院副總暨生醫所所長莊曜宇、義大醫院主委李伯皇、中山醫學大學副校長宋賢穎、醫材公會理事長李永川、台灣藥物臨床研究協會理事長孫婷婷。
優化臨床流程 提昇國產醫材高值化
活動中，本會李永川理事長指出，「台灣醫材面對中國和印度的低價競爭，我們必須朝向產品高值化邁進，運用AIoT等新技術來提升醫材的價值與服務，同時爭取醫學中心專家臨床治療認同，共同提升醫材的市場價值。」同時強調，臨床數據的重要性不容忽視，從臨床需求、臨床實驗驗證到臨床行銷，這些都是推動台灣醫材提升競爭力的關鍵因素。李理事長表示，醫材公會對於「臨床試驗綠色通道」的啟動持積極態度，並相信此通道能為業者提供更具競爭力的支持，幫助台灣醫材在全球市場中占有一席之地。
工研院副總暨生醫與醫材研究所所長莊曜宇表示，針對生醫新創在推動創新技術和產品時，所面臨的臨床試驗週期過長及資金壓力，工研院以三大關鍵策略全方位推動新創產品進入市場：一是擴大醫院合作夥伴，涵蓋台灣四大醫療體系及11家醫院，滿足多樣化的臨床需求；二是建立專業輔導團隊，協助新創解決臨床試驗中的資料準備、設計調整及臨床需求對接；三是建構高效臨床試驗機制，設立專屬對接窗口，加速審查流程並精準回應新創需求。
本會會員分享臨床試驗策略
本次活動中，工研院也舉辦「生醫創新跨域合作平台小聚」。邀請了本會三家優秀會員「台灣微創醫材法務長蔡德暘、炳碩生醫處長高良瑋及萊鎂醫材博士黃振寧」各自分享非典型先導性試驗、智慧醫材軟體審查的準備經驗及國外臨床試驗的實戰經驗。台微醫、炳碩及萊鎂的成功案例無疑為其他企業提供了寶貴的經驗，尤其在臨床試驗設計與數據運用方面的精確策略，為台灣醫材業提供了有力的競爭優勢。公會認為，這樣的跨領域合作平台，將進一步促進產業間的交流與合作，並有助於推動台灣生醫產業的國際化。
創新平台與國際化布局
醫材公會致力於協助本地醫材企業開拓國際市場，我們將與工研院等相關單位積極合作，提升台灣醫材在全球的競爭力。期望透過更多的臨床試驗與技術交流，促進醫材創新的發展，並為提升人民健康福祉貢獻力量。
新聞稿連結:
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工研院副總暨生醫與醫材研究所所長莊曜宇表示，針對生醫新創在推動創新技術和產品時，所面臨的臨床試驗週期過長及資金壓力，工研院以三大關鍵策略全方位推動新創產品進入市場：一是擴大醫院合作夥伴，涵蓋台灣四大醫療體系及11家醫院，滿足多樣化的臨床需求；二是建立專業輔導團隊，協助新創解決臨床試驗中的資料準備、設計調整及臨床需求對接；三是建構高效臨床試驗機制，設立專屬對接窗口，加速審查流程並精準回應新創需求。
本會會員分享臨床試驗策略
本次活動中，工研院也舉辦「生醫創新跨域合作平台小聚」。邀請了本會三家優秀會員「台灣微創醫材法務長蔡德暘、炳碩生醫處長高良瑋及萊鎂醫材博士黃振寧」各自分享非典型先導性試驗、智慧醫材軟體審查的準備經驗及國外臨床試驗的實戰經驗。台微醫、炳碩及萊鎂的成功案例無疑為其他企業提供了寶貴的經驗，尤其在臨床試驗設計與數據運用方面的精確策略，為台灣醫材業提供了有力的競爭優勢。公會認為，這樣的跨領域合作平台，將進一步促進產業間的交流與合作，並有助於推動台灣生醫產業的國際化。
創新平台與國際化布局
醫材公會致力於協助本地醫材企業開拓國際市場，我們將與工研院等相關單位積極合作，提升台灣醫材在全球的競爭力。期望透過更多的臨床試驗與技術交流，促進醫材創新的發展，並為提升人民健康福祉貢獻力量。
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