【SGS醫材法規系列講座】 IVDR技術文件、電氣安規與資安、醫療器材呼吸管材
發表於: 2025-02-26
【醫材法規系列講座】☄︎☄︎☄︎ 三場實體研討會歡迎免費報名 (3/20. 4/08. 5/08. 台北)
SGS 將於2025 年規劃 9 場醫材法規系列講座，首三場講座開放報名中，邀請多位專家解析 IVDR 技術文件準備、醫電設備電氣安規與資安、醫療器材呼吸管材 等核心議題，歡迎業界先進踴躍報名，掌握最新法規趨勢與技術發展。本系列講座歡迎各大醫材製造商、醫材相關法規人員與品保負責人免費報名參加。
✅ 主辦單位： SGS台灣檢驗科技股份有限公司
✅ 協辦單位： 台灣醫療器材暨生技工業同業公會
✅ 聯絡電話 : ☎︎ (02)2299-3279 #1966 呂小姐 ✉︎ medical.tw@sgs.com
☀️ IVDR技術文件準備要求 – NB觀點重點剖析 (3/20 (四)下午. 犇亞會議中心)
重點: IVDR 技術文件準備方向、NB審查重點解析、ISO 14971 風險管理要求
講師: SGS 專家 Jay Yen、弘亞生技顧問公司 Michael Lee
報名:(請點選)
☀️ 電氣安規與資安專題演講 (4/08 (二)下午. 犇亞會議中心)
重點: 醫電設備安全性能要求、資訊安全基本須知、醫電設備風險管理檔案
講師: SGS 專家 Albert Huang、弘世生技有限公司 Malta Chang
報名:(請點選)
☀️ 醫療器材呼吸管材專題演講 (5/08 (四)下午. 犇亞會議中心)
重點: ISO 18562-1:2024 風險評估、ISO 18562-2, -3, -4 改版差異、含藥霧化器臨床試驗
講師: SGS 專家 楊靜欽博士、亞法貝德生技公司 張琬琦博士、塑膠工業技術發展中心 劉守宣組長
報名:(請點選)
SGS 將於2025 年規劃 9 場醫材法規系列講座，首三場講座開放報名中，邀請多位專家解析 IVDR 技術文件準備、醫電設備電氣安規與資安、醫療器材呼吸管材 等核心議題，歡迎業界先進踴躍報名，掌握最新法規趨勢與技術發展。本系列講座歡迎各大醫材製造商、醫材相關法規人員與品保負責人免費報名參加。
✅ 主辦單位： SGS台灣檢驗科技股份有限公司
✅ 協辦單位： 台灣醫療器材暨生技工業同業公會
✅ 聯絡電話 : ☎︎ (02)2299-3279 #1966 呂小姐 ✉︎ medical.tw@sgs.com
☀️ IVDR技術文件準備要求 – NB觀點重點剖析 (3/20 (四)下午. 犇亞會議中心)
重點: IVDR 技術文件準備方向、NB審查重點解析、ISO 14971 風險管理要求
講師: SGS 專家 Jay Yen、弘亞生技顧問公司 Michael Lee
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☀️ 電氣安規與資安專題演講 (4/08 (二)下午. 犇亞會議中心)
重點: 醫電設備安全性能要求、資訊安全基本須知、醫電設備風險管理檔案
講師: SGS 專家 Albert Huang、弘世生技有限公司 Malta Chang
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☀️ 醫療器材呼吸管材專題演講 (5/08 (四)下午. 犇亞會議中心)
重點: ISO 18562-1:2024 風險評估、ISO 18562-2, -3, -4 改版差異、含藥霧化器臨床試驗
講師: SGS 專家 楊靜欽博士、亞法貝德生技公司 張琬琦博士、塑膠工業技術發展中心 劉守宣組長
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