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【食藥署】「應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體預定變更控制計畫(Predetermined Change Control Plasns,PCCP)申請要點暨撰寫說明指引」

發表於: 2024-09-30
「應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體預定變更控制計畫(Predetermined Change Control Plasns,PCCP)申請要點暨撰寫說明指引」經衛生福利部食品藥物管理署於113年9月23日以FDA器字第1131607731號公告，敬請查收附件。

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