【研討會】巴西醫材註冊 & 人因工程全球法規要求

發表於: 2024-03-21
巴西近期有許多的法規更新,Emergo邀請資深業務顧問 唐絲雨(Betty Tang),講解巴西醫療器材上市註冊申請流程,以及最新法規要求。另外,也邀請到荷蘭人因工程業務顧問 熊晚鈴(Wanling Xong)為我們講解,如何滿足全球人因工程、可用性工程的法規和期望。

2024年3月27日(三) | 15:00-17:00
形式:網路研討會

主題
15:00-16:00巴西醫療器材上市註冊申請流程及最新法規要求(中文)
• 市場淺析、最新法規架構介紹、上市後監管、新法規動態和展望

16:00-17:00全球人因工程/可用性工程的法規和期望(中文)
• 人因工程(HFE)簡介、人因工程全球法規要求總覽
• 美國FDA、歐盟/英國、日本PMDA、中國NMPA人因工程要求
• 如何同時符合多個國家/地區的人因工程要求

講師
Emergo by UL資深業務顧問 唐絲雨(Betty Tang)
Emergo by UL人因工程業務顧問 熊晚鈴(Wanling Xong)

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Aurora.Wang@ul.com | Kiki.Chou@ul.com