【課程】BSI總部授證課程-內部稽核員訓練 & MDR 建置訓練
發表於: 2024-03-19
工研院量測技術發展中心/英國標準協會(BSI)合作開課，通過考試者將由BSI台灣分公司核發證書。五月開設「內部稽核員訓練 & MDR 建置訓練」兩檔課程。歡迎報名參訓。
5/16-5/17 ISO 13485內部稽核員訓練課程
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BSI特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師，以流程思考的邏輯，完整介紹條款之要求及其應用，協助企業有效地於組織內部進行內部稽核。本課程除對條文詳加解析外，並針對各議題以穿插個案研究的模式，使學員在模擬演練中輕鬆地瞭解內部稽核流程。歡迎各界先進踴躍報名參加！
5/22-5/24 MDR 建置訓練課程
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為期三天的訓練課程旨在協助實施歐洲醫療器材法規 (MDR) 的要求，用以獲得和維護產品的CE標誌。當醫療器材置於歐盟市場，找出結合技術文件和品質系統 (QMS) 的最佳實踐方式。本課程也將按照醫療器材法規 (MDR) 的義務回顧法定製造商、分包商/供應商、公告機構和歐洲經濟運作體 (進口商、經銷商、歐盟代表) 之間的要求和關係。
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