【課程】中國醫療器材臨床試驗二日課程
發表於: 2024-01-17
樂證科技特邀中國法規註冊專家來台講授醫療器材臨床試驗課程。
兩日課程包含法規要求、執行經驗、試驗設計、臨床評估，扎實且專業!
機會難得，歡迎報名參加！詳細資訊請參閱活動簡章。
► 主辦單位：樂證科技股份有限公司、台北市生物技術服務商業同業公會
► 協辦單位：台灣醫療暨生技器材工業同業公會
► 招生對象：中高風險醫療器材製造商、研發、法規與臨床人員
► 課程時間：2024/2/29(四) 09:00-16:00、3/1(五) 09:00-16:00 共12小時
► 課程地點：台北市復興北路99號 犇亞會議中心 (捷運南京復興站)
► 報名網址：相關資訊(請點選)
► 報名截止日：2024年2月22日，如達開班上限30人將提早截止。
► 課程費用：
▌原價：每人NT$ 7,500
▌同單位2人(含)以上團報價：每人NT$ 6,500
► 講者經歷
▌ 顧新中 蘇州械創醫療科技服務有限公司 副總經理及法規總監
– 中國奧諮達集團前董事總經理
– 30+年醫療器材產業經驗、15+年醫療器材法規顧問
– 世界500強醫療器材企業中國區法規部經理
▌ 馮倩 蘇州械創醫療科技服務有限公司 法規中心 註冊經理
– 17年醫療器械註冊從業經驗
– 醫療器械生產企業註冊主管
– 中國國內多家知名醫療器械CRO公司註冊經理
▌ 胡齡月 樂證科技 臨床總監
– 財團法人生物技術開發中心 轉譯醫學研究室臨床研究組組長
– 專長醫療器材臨床評估、臨床試驗設計、PMCF
– 具豐富的臨床評估報告(MEDDEV 2.7/1 Rev 4)撰寫經驗，協助多家廠商成功通過MDR臨床評估報告審核。
兩日課程包含法規要求、執行經驗、試驗設計、臨床評估，扎實且專業!
機會難得，歡迎報名參加！詳細資訊請參閱活動簡章。
► 主辦單位：樂證科技股份有限公司、台北市生物技術服務商業同業公會
► 協辦單位：台灣醫療暨生技器材工業同業公會
► 招生對象：中高風險醫療器材製造商、研發、法規與臨床人員
► 課程時間：2024/2/29(四) 09:00-16:00、3/1(五) 09:00-16:00 共12小時
► 課程地點：台北市復興北路99號 犇亞會議中心 (捷運南京復興站)
► 報名網址：相關資訊(請點選)
► 報名截止日：2024年2月22日，如達開班上限30人將提早截止。
► 課程費用：
▌原價：每人NT$ 7,500
▌同單位2人(含)以上團報價：每人NT$ 6,500
► 講者經歷
▌ 顧新中 蘇州械創醫療科技服務有限公司 副總經理及法規總監
– 中國奧諮達集團前董事總經理
– 30+年醫療器材產業經驗、15+年醫療器材法規顧問
– 世界500強醫療器材企業中國區法規部經理
▌ 馮倩 蘇州械創醫療科技服務有限公司 法規中心 註冊經理
– 17年醫療器械註冊從業經驗
– 醫療器械生產企業註冊主管
– 中國國內多家知名醫療器械CRO公司註冊經理
▌ 胡齡月 樂證科技 臨床總監
– 財團法人生物技術開發中心 轉譯醫學研究室臨床研究組組長
– 專長醫療器材臨床評估、臨床試驗設計、PMCF
– 具豐富的臨床評估報告(MEDDEV 2.7/1 Rev 4)撰寫經驗，協助多家廠商成功通過MDR臨床評估報告審核。