台灣醫療暨生技器材工業同業公會

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【活動】工研院量測中心 『112年度國產醫療器材業者醫療器材品質管理系統準則輔導檢查方案』

發表於: 2023-02-07
衛生福利部食品藥物管理署因應「醫療器材管理法」公布，已於110年4月14日公告「醫療器材品質管理系統準則」。
為使國產醫療器材業者符合最新ISO13485:2016標準，衛生福利部食品藥物管理署特別委託工業技術研究院量測技術發展中心辦理112年度國產醫療器材業者『醫療器材品質管理系統準則輔導檢查方案』，以協助我國醫療器材業者瞭解醫療器材新法之要求及相關規定，並建立更完善之醫療器材產業管理制度。報名日期至112年3月1日止，歡迎有興趣會員踴躍報名。

  • 112 QMS輔導公告3.0.pdf

  • 112 QMS輔導報名表-(國產業者).docx

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