【工業局】有關歐盟仍拒絕更新與瑞士的醫療器材協議
發表於: 2022-12-19
說明：
一、依據瑞士聯邦委員會111年12月14日公告辦理。
二、瑞士與歐盟間原有醫療器材相互承認協議(MRA)，惟自2021年5月26日起因歐盟實施新的歐盟醫療器材法規(Medical Device Regulation, MDR)，瑞士須依據新的MDR與歐盟更新MRA以利醫材產品出口歐盟；惟瑞士與歐盟間的框架協議談判進展持續僵持，亦影響雙方醫材相互承認無法於框架協議中達成。2022年12月14日，瑞士與歐盟舉行MRA聯合委員會第17次會議，歐盟持續拒絕瑞士更新醫療器材協議的請求。
三、依據瑞士統計，2021年間瑞士與歐盟間工業產品MRA涵蓋雙方工業產品貿易的3分之2，含醫療器材在內共20個產品部門，該等部門於2021年間瑞士出口歐盟超過900億瑞郎，自歐盟進口超過750億瑞郎。
一、依據瑞士聯邦委員會111年12月14日公告辦理。
二、瑞士與歐盟間原有醫療器材相互承認協議(MRA)，惟自2021年5月26日起因歐盟實施新的歐盟醫療器材法規(Medical Device Regulation, MDR)，瑞士須依據新的MDR與歐盟更新MRA以利醫材產品出口歐盟；惟瑞士與歐盟間的框架協議談判進展持續僵持，亦影響雙方醫材相互承認無法於框架協議中達成。2022年12月14日，瑞士與歐盟舉行MRA聯合委員會第17次會議，歐盟持續拒絕瑞士更新醫療器材協議的請求。
三、依據瑞士統計，2021年間瑞士與歐盟間工業產品MRA涵蓋雙方工業產品貿易的3分之2，含醫療器材在內共20個產品部門，該等部門於2021年間瑞士出口歐盟超過900億瑞郎，自歐盟進口超過750億瑞郎。