【課程】111年10月7日ISO 14971:2019 醫療器材風險管理訓練課程
發表於: 2022-08-05
課程簡介
最新版國際標準 EN ISO 14971:2019風險管理應用於醫療器材，已於2019年12月31日公告發行。
醫療器材品質管理系統以及歐盟產品註冊法規皆要求於產品實現過程中需進行風險管理。如何有效根據 EN ISO 14971:2019要求有效鑑別評估和控制風險，計畫出真正落實公司流程運作的風險管理,不僅符合醫療器材主管機關的法規要求,且能進一步更利用此工具,避免累積過多風險所造成的損害,更有效地促進公司和產品的效益。
主辦單位：工研院量測技術發展中心/英國標準協會(BSI)，歡迎洽詢 李小姐，電話03-5743810
日期地點：111.10.07（五）09：00-17：00 於工研院光復院區1館804會議室
報名方式：傳真03-5743838，EMAIL YuanRuLee@itri.org.tw
報名網站:請點我
最新版國際標準 EN ISO 14971:2019風險管理應用於醫療器材，已於2019年12月31日公告發行。
醫療器材品質管理系統以及歐盟產品註冊法規皆要求於產品實現過程中需進行風險管理。如何有效根據 EN ISO 14971:2019要求有效鑑別評估和控制風險，計畫出真正落實公司流程運作的風險管理,不僅符合醫療器材主管機關的法規要求,且能進一步更利用此工具,避免累積過多風險所造成的損害,更有效地促進公司和產品的效益。
主辦單位：工研院量測技術發展中心/英國標準協會(BSI)，歡迎洽詢 李小姐，電話03-5743810
日期地點：111.10.07（五）09：00-17：00 於工研院光復院區1館804會議室
報名方式：傳真03-5743838，EMAIL YuanRuLee@itri.org.tw
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