【培訓班】111年7月「醫療器材品質管理工程師培訓班」
發表於: 2022-06-22
本課程希望透過醫療器材品質管理法規解說與介紹，強化學員對於醫療器材品質系統ISO 13485與QMS的認知，以幫助學員進行ISO 13485：2016導入規劃、執行、改善，課程內容包含：醫材品質管理系統概論與ISO 13485：2016/QMS、醫療器材設計管制流程、風險管理ISO 14971、軟體確效IEC 62304、製程確效、滅菌確效、生物相容性ISO 10993、人因工程/可用性IEC 62366-1、產品上市許可證申請與上市後監控管理、醫療器材綜合論壇等，協助輔導廠商達成產品實現上市要求，加速產品上市時間，敬請查收附件。
推薦工研院「醫療器材品質管理工程師培訓班」，課程簡章如附
結訓後可申請衛福部食藥署醫療器材技術人員教育訓練時數認證~
報名網址：請點我
課程日期：07/01、07/02、07/08、07/09、07/15、07/16
課程諮詢：(02)2370-1111 #316 李小姐
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