【課程】「歐盟新醫療器材法規轉版產業需求」座談會10/14
發表於: 2021-09-13
歐盟公報於2017年5月5日正式公告新版醫療器材法規(Ｍedical Device Regulation,MDR)後，代表將導入更嚴格的醫療器材管理機制，本國醫療器材廠商若未能於新舊法規轉換之緩衝期取得新的MＤＲ上市許可証，最終將可能導致產品被迫退出歐盟市場。經濟部工業局委託台灣醫療暨生技器材工業同業公會，為協助業者降低歐盟上市法規符合性的衝擊，開設一系列座談會及研習營，期與產業攜手共渡法規轉換期之目的，歡迎有需求之醫療器材業者們踴躍報名參加。
日期：110年10月14日（星期四）
時間：13:00-16:00
地點：採線上視訊課程
費用：免費
主辦單位：經濟部工業局
承辦單位：台灣醫療暨生技醫材工業同業公會
協辦單位：財團法人工業技術研究院 生醫與醫材研究所
講師：
林正雄(Dennis Lin)
立恩威國際驗證股份有限公司（DNV）大中華區產品驗證技術 總監
經歷：
-DNVGL Taiwan District Manager
-ISO13485/MDD/MDSAP LA,Assessor,Verifier
-DNVGL Presafe Technical Reviewer
課程報名網址:請點我
日期：110年10月14日（星期四）
時間：13:00-16:00
地點：採線上視訊課程
費用：免費
主辦單位：經濟部工業局
承辦單位：台灣醫療暨生技醫材工業同業公會
協辦單位：財團法人工業技術研究院 生醫與醫材研究所
講師：
林正雄(Dennis Lin)
立恩威國際驗證股份有限公司（DNV）大中華區產品驗證技術 總監
經歷：
-DNVGL Taiwan District Manager
-ISO13485/MDD/MDSAP LA,Assessor,Verifier
-DNVGL Presafe Technical Reviewer
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