【課程】110年度「歐盟新醫療器材法規轉版產業需求」研習營(8月17日)
發表於: 2021-07-23
歐盟公報於2017年5月5日正式公告新版醫療器材法規(Ｍedical Device Regulation,MDR)後，代表將導入更嚴格的醫療器材管理機制，本國醫療器材廠商若未能於新舊法規轉換之緩衝期取得新的MＤＲ上市許可証，最終將可能導致產品被迫退出歐盟市場。經濟部工業局委託台灣醫療暨生技器材工業同業公會，為協助業者降低歐盟上市法規符合性的衝擊，開設一系列座談會及研習營，期與產業攜手共渡法規轉換期之目的，歡迎有需求之醫療器材業者們踴躍報名參加。
日期：110年8月17 日(星期二)
時間：13:00-17:00
地點：IEAT國際會議中心-9樓第3教室
費用：免費，限公會會員參加（名額有限15位）
主辦單位：經濟部工業局
承辦單位：台灣醫療暨生技醫材工業同業公會
協辦單位：財團法人工業技術研究院 生醫與醫材研究所
講師簡介：
張世明(Malta Chang) 弘世生技有限公司 總經理
經歷：
-台灣電子檢驗中心 生醫課 課長
-SGS醫療器材部經理
-TFDA GMP/ISO13485/歐盟（MDD/IVDD）/日本（JPAL）/MDSAP主導稽核員
-TFDA軟體確效指導網要計畫主持人
-資策會醫療器材軟體確效訓練講師
-標準檢驗局電子電機標準技術委員會審查員
連結報名網址:請點我
日期：110年8月17 日(星期二)
時間：13:00-17:00
地點：IEAT國際會議中心-9樓第3教室
費用：免費，限公會會員參加（名額有限15位）
主辦單位：經濟部工業局
承辦單位：台灣醫療暨生技醫材工業同業公會
協辦單位：財團法人工業技術研究院 生醫與醫材研究所
講師簡介：
張世明(Malta Chang) 弘世生技有限公司 總經理
經歷：
-台灣電子檢驗中心 生醫課 課長
-SGS醫療器材部經理
-TFDA GMP/ISO13485/歐盟（MDD/IVDD）/日本（JPAL）/MDSAP主導稽核員
-TFDA軟體確效指導網要計畫主持人
-資策會醫療器材軟體確效訓練講師
-標準檢驗局電子電機標準技術委員會審查員
連結報名網址:請點我