台灣醫療暨生技器材工業同業公會

歐盟公報於2017年5月5日正式公告新版醫療器材法規(Ｍedical Device Regulation,MDR)後，代表將導入更嚴格的醫療器材管理機制，本國醫療器材廠商若未能於新舊法規轉換之緩衝期取得新的MＤＲ上市許可証，最終將可能導致產品被迫退出歐盟市場。經濟部工業局委託台灣醫療暨生技器材工業同業公會，為協助業者降低歐盟上市法規符合性的衝擊，開設一系列座談會及研習營，期與產業攜手共渡法規轉換期之目的，歡迎有需求之醫療器材業者們踴躍報名參加。
日期：110年8月11 日(星期三)
時間：13:00-15:30
地點：IEAT會議中心-９樓第三教室
費用：免費，限公會會員參加（名額有限15位)
主辦單位：經濟部工業局
承辦單位：台灣醫療暨生技醫材工業同業公會
協辦單位：財團法人工業技術研究院 生醫與醫材研究所
講師簡介：
詹明宜 博士(Ming-Yie Jan Ph.D)
樂證科技有限公司 執行長/ 首席顧問
經歷：
-於DNV GL、工研院量測中心、醫藥工業研究中心、TFDA、塑膠中心等擔任專業講師
- DNV GL ISO 13485合約稽核員/ CE MDD醫療器材技術專家
- DNVGL Presafe Technical Reviewer
專長：
EU NBOG more than 20 categories MD codes、GMP/ISO 13485、SW V&V、Process V&V醫療器材法規工程、CE MDD/MDR 、FDA PMA/510(k) 、China NMPA、TFDA GMP/PR
報名網址:請點我