台灣醫療暨生技器材工業同業公會

為配合我國《醫療器材管理法》及歐盟醫療器材法（Medical Device Regulation , MDR）施行，現行第2代臺歐醫療器材查廠報告交換技術合作方案（簡稱臺歐TCP II）已於今（110）年5月25日結束轉以第3代臺歐醫療器材查廠報告交換技術合作方案（簡稱臺歐TCP III）接續施行，食品藥物管理署考量國際Covid-19疫情持續嚴峻及相關醫療器材供應量能，為延續臺歐醫療器材合作模式，於今年5月14日公告自5月26日至12月31日銜接臺歐TCP III之過渡期間，經評估納入之歐盟醫療器材驗證機構仍適用原QSD簡化申請，同時持續辦理臺歐TCP III推動及簽訂事宜。
食品藥物管理署配合《醫療器材品質管理系統準則》及《醫療器材品質管理系統檢查及製造許可管理核發辦法》所建立之「醫療器材品質管理系統資訊系統（簡稱QMS系統）」原定今年底上線，亦因應Covid-19疫情，部分功能提早於6月底前上線。
為使國內醫療器材商及醫療器材製造業者能了解臺歐TCP III及QMS系統輔助送件方式，並順利銜接明（111）年上路，衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心辦理本次說明會，歡迎醫療器材商踴躍報名參加。