【論壇】藥事論壇講座(第九十四屆)「我國醫療器材(含體內外檢驗試劑)法規發展現況暨藥品OTC monograph與學名藥最新申請指引」
發表於: 2021-05-03
為推動國內醫療器材產業(含體內外檢驗試劑)之發展，2019年12月13日立法院三讀通過「醫療器材管理法」，將醫材管理從藥事法中獨立出來，並將於2021年5月1日開始施行。在新法中增訂產品來源及流向資料之建立、部分低風險醫材採電子化登錄，且彈性核定許可證效期及業者主動通報義務等制度；在逐年增加的市場需求中，我國醫療器材研發廠商可因此法的施行，縮短產品上市時程。本年度藥事論講座開場，由衛福部食藥署醫粧組官員為大家介紹醫療器材管理法之推動與未來展望，緊接著由醫藥品查驗中心專案經理說明人工智慧醫材國內外最新的管理架構；帶領大家從制度面了解醫材管理，尤其以新興智慧醫材為主，期許法規能以輔導及後援之姿，協助台灣醫材廠商進軍國際。
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■時間: 110 年 5月26日 星期三 下午2:00-5:30
■地點: 三軍總醫院B1第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號B1)
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