【課程】ISO 13485:2016 醫療器材製程確認訓練
發表於: 2020-11-11
為協助醫療器材製造業者了解IS013485:2016醫療器材品質管理系統標準，針對醫療器材產品實現過程中之製程確認的要求與做法，進而有效規劃確認作業流程，以提升醫療器材製造品質。本課程特別邀請具有ISO 13485:2016主導稽核員資格之弘亞生技顧問有限公司張副總，講解製程用ISO 13485:2016製程確認要求說明、確認作業要求與規劃、確認方法選擇與執行、說明自動化設備軟體確認以及醫療器材製程確認稽核實務分享，分別由學理以及實務的角度探討醫療器材製程確認的各項議題。
本課程期以深入淺出的方式引導學員了解醫療器材製程確認的各項議題，歡迎各會員踴躍報名參加。。
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