【會議】2020年食品藥物管理署醫療器材上市後管理國際會議
發表於: 2020-11-04
醫療器材管理法於109年1月15日由總統公布，經行政院訂定實施日期後開始執行，其中第十九條明定醫療器材商及醫事機構應建立及保存產品來源及流向之管理資料，以完善醫療器材上市後管理。
為了解美國運用Real World data (下稱RWD，是指非實驗型研究之數據)，如保險資料庫、病歷資料或病人提供自我健康監測記錄等資訊，作為政策決定之相關經驗，及韓國於108年7月1日強制實施第四等級醫療器材標示單一識別碼及於109年7月1日第四等級醫療器材強制實施來源流向資料申報之情形，食品藥物管理署委託工業技術研究院量測技術發展中心，邀請美國及韓國代表分享醫療器材上市後管理法規與實務，歡迎各會員踴躍報名參加。
◎報名資訊
截止日期：109年11月18日（星期五）
參加辦法：請於報名截止日期前，利用網路報名，
實體會議報名網址：https://reurl.cc/3LyQ58(請點選)
線上會議報名網址：https://reurl.cc/odqL5g(請點選)
聯 絡 人：財團法人工業技術研究院 量測技術發展中心 陳小姐
TEL：(03) 573-2279 FAX：(03) 573-4092
E-mail：itri533513@itri.org.tw
為了解美國運用Real World data (下稱RWD，是指非實驗型研究之數據)，如保險資料庫、病歷資料或病人提供自我健康監測記錄等資訊，作為政策決定之相關經驗，及韓國於108年7月1日強制實施第四等級醫療器材標示單一識別碼及於109年7月1日第四等級醫療器材強制實施來源流向資料申報之情形，食品藥物管理署委託工業技術研究院量測技術發展中心，邀請美國及韓國代表分享醫療器材上市後管理法規與實務，歡迎各會員踴躍報名參加。
◎報名資訊
截止日期：109年11月18日（星期五）
參加辦法：請於報名截止日期前，利用網路報名，
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線上會議報名網址：https://reurl.cc/odqL5g(請點選)
聯 絡 人：財團法人工業技術研究院 量測技術發展中心 陳小姐
TEL：(03) 573-2279 FAX：(03) 573-4092
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