【說明會】10/20 第3代臺歐醫療器材查廠報告交換技術合作方案（TCP III）暨輸入醫療器材國外製造廠實地檢查說明會
發表於: 2020-09-23
歐盟Medical Device Regulation (MDR)受COVID-19疫情影響，延後正式實施日期至明（110）年5月26日，我國亦調整第2代臺歐醫療器材查廠報告交換技術合作方案（TCP II）終止日期，同時續辦第3代臺歐醫療器材查廠報告交換技術合作方案（TCP III）推動及簽訂事宜，並針對英國脫歐提出相關因應措施。又為符合國際間對於醫療器材製造廠的管理趨勢，我國亦推動國外醫療器材製造廠實地檢查，以加強輸入醫療器材產品品質並降低醫療器材上市風險。
衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心辦理「第3代臺歐醫療器材查廠報告交換技術合作方案（TCP III）暨輸入醫療器材國外製造廠實地檢查說明會」，本說明會旨在說明臺歐TCP III實施進展與英國脫歐相關因應措施，並說明國外醫療器材製造工廠實地檢查之管理原則及申請作業等相關規定。敬請醫療器材相關業者踴躍出席！
＊本說明會僅接受網路報名並採實名制，每場名額有限，承辦單位保留受理報名之權利。
＊適逢新型冠狀病毒防疫期間，為了降低傳播風險，恕不接受現場報名。有呼吸道症狀或發
燒者請勿參加，與會者請全程配戴口罩。
＊主辦單位保留變更議程、講題及主講人之權利。若有任何未盡事宜，主辦單位亦保有隨時
補充、說明、修改之權利。
＊報名成功者，承辦單位將於活動前2日，以e-mail方式寄發「報到通知」。如未收到，請
主動來電洽詢。
為提倡環境永續概念，敬請學員自行攜帶環保杯。
衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心辦理「第3代臺歐醫療器材查廠報告交換技術合作方案（TCP III）暨輸入醫療器材國外製造廠實地檢查說明會」，本說明會旨在說明臺歐TCP III實施進展與英國脫歐相關因應措施，並說明國外醫療器材製造工廠實地檢查之管理原則及申請作業等相關規定。敬請醫療器材相關業者踴躍出席！
＊本說明會僅接受網路報名並採實名制，每場名額有限，承辦單位保留受理報名之權利。
＊適逢新型冠狀病毒防疫期間，為了降低傳播風險，恕不接受現場報名。有呼吸道症狀或發
燒者請勿參加，與會者請全程配戴口罩。
＊主辦單位保留變更議程、講題及主講人之權利。若有任何未盡事宜，主辦單位亦保有隨時
補充、說明、修改之權利。
＊報名成功者，承辦單位將於活動前2日，以e-mail方式寄發「報到通知」。如未收到，請
主動來電洽詢。
為提倡環境永續概念，敬請學員自行攜帶環保杯。