【研討會】2019國際醫療器材法規研討會
發表於: 2019-10-07
為了解澳洲及紐西蘭之醫療器材法規規範與差異性，協助國內臨床試驗執行評估作業，並提升我國醫療器材法規與管理之國際形象，促進多邊合作機會，食品藥物管理署委託工業技術研究院量測技術發展中心，邀請來自澳洲及我國之產官及醫界代表分享紐澳醫療器材法規，期進一步強化台灣臨床試驗評估之法規與實務。
另，隨著科技之進步，醫用軟體已廣泛應用在人們的生活中，並應用於醫療器材上。爰此，醫用軟體之確效應更加被重視。醫療器材軟體國際標準IEC 62304近期內將進行重大改版，食品藥物管理署特邀請主導本次改版之法規專家，分享IEC 62304改版方向，盼藉由本研討會協助國內業者對國際醫療器材法規能更加了解，進而促進相關國際合作及行銷，使我國醫療器材產品進入國際市場有通用規範可遵循，提升台灣產業在國際市場之競爭力；現場提供中英文同步翻譯，歡迎會員廠踴躍報名參加。
主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：工業技術研究院量測技術發展中心
時間：2019年10月21日（星期一）
地點：臺大醫院國際會議中心201會議廳 ( 台北市中正區徐州路2號 )
參加人士：政府機關、法人、公協會、業者等從事醫療器材之產官學研人士
報名日期：2019年10月6日（星期日）零時起，額滿為止。
費用：免費 （午餐自理）
名額：300位
另，隨著科技之進步，醫用軟體已廣泛應用在人們的生活中，並應用於醫療器材上。爰此，醫用軟體之確效應更加被重視。醫療器材軟體國際標準IEC 62304近期內將進行重大改版，食品藥物管理署特邀請主導本次改版之法規專家，分享IEC 62304改版方向，盼藉由本研討會協助國內業者對國際醫療器材法規能更加了解，進而促進相關國際合作及行銷，使我國醫療器材產品進入國際市場有通用規範可遵循，提升台灣產業在國際市場之競爭力；現場提供中英文同步翻譯，歡迎會員廠踴躍報名參加。
主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：工業技術研究院量測技術發展中心
時間：2019年10月21日（星期一）
地點：臺大醫院國際會議中心201會議廳 ( 台北市中正區徐州路2號 )
參加人士：政府機關、法人、公協會、業者等從事醫療器材之產官學研人士
報名日期：2019年10月6日（星期日）零時起，額滿為止。
費用：免費 （午餐自理）
名額：300位