台灣醫療暨生技器材工業同業公會

檢送108年度「醫療器材標準推薦單」，敬請查收附件。

一、為促進醫療器材法規國際調和，協助業者於醫療器材產品研發製造時能有所依循及參考，衛生署福利部食品藥物管理署持續推動醫療器材標準採認工作，至今公告採認1, 036項國內外醫療器材標準，作為醫療器材產品安全與功效評估依據。
二、財團法人工業技術研究院接受 衛生福利部食品藥物管理署委託，執行108 年度醫療器材標準採認工作，蒐集各界推薦之醫療器材標準以提供「醫療器材標準採認專家小組聯席會議」進行108年度醫療器材標準採認審查。
三、請利用本文附件「醫療器材標準推薦單」，推薦醫療器材標準。
四、或利用網址：請點我，進行建議採認標準推薦。
五、如有其他未竟事宜，請與計畫執行單位聯繫：
（一）承辦單位：工業技術研究院 量測技術發展中心
（二）地址：300新竹市光復路二段321號1館710室
（三）計畫聯絡人：吳俊彥
（四）電話：（03)5732043﹔傳真：（03)5734092﹔電子郵件信箱：jywu6@itri.org.tw