【研討會】5/29「生物相似藥的法規與開發挑戰研討會」
發表於: 2019-05-16
2018年1月31日經總統令公告：「藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結」，迄今行政院尚未定出施行日期。食品藥物管理署（下稱「食藥署」）針對專利連結事務之執行細節，於2018年9月11日預告訂定「西藥之專利連結專章施行辦法草案」，隨即展開相關說明會收集各方意見。2019年1月30日，食藥署又重新預告訂定「西藥之專利連結專章施行辦法草案」，而此次則另將生物相似性藥品納入專利連結制度中，明訂「準用」學名藥藥品許可證申請之專利連結相關規定。新草案一出，各界檢討聲浪不斷，然而許多人仍不了解生物相似藥品專利連結後，未來對國內產業及民眾用藥等會產生哪些影響？
中華民國製藥發展協會與經濟部生技醫藥產業發展推動小組聯合舉辦此次研討會，特邀請各界專家就法規及市場等各面向進行深入的介紹與探討，期讓大家更瞭解生物相似藥，並思考生物相似藥納入專利連結的影響。
一、指導單位：經濟部工業局
二、主辦單位：中華民國製藥發展協會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組
三、時 間：108年5月29日（三）09：00~16：40
四、地 點：南港軟體工業園區會議中心(A棟2樓)(台北市南港區三重路19之10號)
五、報名方式：請至協會網站「活動看板」點選本活動或至「活動線上報名系統」報名
(請點我)
六、報 名 費：
本會會員(會員名冊)NT1,500元/人/場；非會員NT2,500元/人/場
開課前團體報名優惠：同公司2人(含)以上報名，每人享有200元折抵優惠。
現場報名一律3,000元/人/場，5/24前未完成繳費視同現場報名。
七、聯絡窗口：
聯絡人：陳秀玲 (Linda@cpmda.org.tw ) 02-27422320分機103
中華民國製藥發展協會與經濟部生技醫藥產業發展推動小組聯合舉辦此次研討會，特邀請各界專家就法規及市場等各面向進行深入的介紹與探討，期讓大家更瞭解生物相似藥，並思考生物相似藥納入專利連結的影響。
一、指導單位：經濟部工業局
二、主辦單位：中華民國製藥發展協會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組
三、時 間：108年5月29日（三）09：00~16：40
四、地 點：南港軟體工業園區會議中心(A棟2樓)(台北市南港區三重路19之10號)
五、報名方式：請至協會網站「活動看板」點選本活動或至「活動線上報名系統」報名
(請點我)
六、報 名 費：
本會會員(會員名冊)NT1,500元/人/場；非會員NT2,500元/人/場
開課前團體報名優惠：同公司2人(含)以上報名，每人享有200元折抵優惠。
現場報名一律3,000元/人/場，5/24前未完成繳費視同現場報名。
七、聯絡窗口：
聯絡人：陳秀玲 (Linda@cpmda.org.tw ) 02-27422320分機103