衛生福利部食品藥物管理署檢送「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」草案乙份(詳附件),請轉知所屬會員,如有意見或修正建議者,請於108年9月30日前提供意見至本署,請查照。
隨著資通訊科技及網路應用快速發展,可連接網路、無線傳輸式(Wireless)醫療器材越加知及,所衍生的網路行為或資料傳輸引起的醫療器材網路安全(Cybersecurity)亦備受挑戰,為利製造廠確保醫療器材之網路安全(Cybersecurity),爰制訂「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」,以提供作為產品研發、申請查驗登記資料準備及產品核准上市後應考量之網路安全相關事宜之參考。