台灣醫療暨生技器材工業同業公會

研討會名稱: 歐美醫材法規與臨床驗證策略

時間：2019年5月23日(上午9:00~16:30)

地點: 竹北生醫研發大樓國際會議廳 (新竹縣竹北市生醫路二段6號2F)

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講題:

1. 醫材軟體驗證與美國SaMD 臨床評估指引

2. 醫材人因工程與可用性分析指引介紹

3. 歐盟醫療器材條例MDR符合性評鑑的臨床評估要求

4. 醫療器材臨床試驗規劃與送審策略

講者:

1. 台灣檢驗科技股份有限公司/張世明經理

2. 瑞士商優利安全認證股份有限公司台灣分公司/李姿嫺經理

3. 台灣德國萊茵技術監護顧問股份有限公司/徐文達驗證師

4. 亞法貝德生技股份有限公司/張琬琦 執行長