【說明會】【南部場】醫療器材優良臨床試驗管理辦法草案說明會
發表於: 2018-09-11
財團法人醫藥品查驗中心將於107年9月21日（五）14：00~16：30，
假高雄醫學大學附設中和紀念醫院自由大樓六樓第二講堂
【高雄市三民區自由一路100號】
舉辦「醫療器材優良臨床試驗管理辦法草案說明會」，會中將說明目前法規草案之現況，轉知會員踴躍報名參加。
為符合醫療器材臨床試驗之需求及促進我國法規與國際調和化，衛生福利部參酌最新之國際標準，於104年10月19日公告「醫療器材優良臨床試驗作業規範」，並已於105年1月1日全面施行，具體揭示為落實保障受試者之安全及權益，醫療器材臨床試驗執行前需經由衛生福利部及人體試驗委員會核准通過後方予執行，並於臨床試驗期間或完成後依據醫療器材優良臨床試驗法規(GCP)進行查核。期望藉由此規劃內容加強試驗團隊對法規的認識與了解，並確切執行。目前已於107年8月完成醫療器材優良臨床試驗管理辦法(GCP)草案，將依程序進行收集意見後修改及公告。
詳細活動訊息及報名網頁：網路報名處
假高雄醫學大學附設中和紀念醫院自由大樓六樓第二講堂
【高雄市三民區自由一路100號】
舉辦「醫療器材優良臨床試驗管理辦法草案說明會」，會中將說明目前法規草案之現況，轉知會員踴躍報名參加。
為符合醫療器材臨床試驗之需求及促進我國法規與國際調和化，衛生福利部參酌最新之國際標準，於104年10月19日公告「醫療器材優良臨床試驗作業規範」，並已於105年1月1日全面施行，具體揭示為落實保障受試者之安全及權益，醫療器材臨床試驗執行前需經由衛生福利部及人體試驗委員會核准通過後方予執行，並於臨床試驗期間或完成後依據醫療器材優良臨床試驗法規(GCP)進行查核。期望藉由此規劃內容加強試驗團隊對法規的認識與了解，並確切執行。目前已於107年8月完成醫療器材優良臨床試驗管理辦法(GCP)草案，將依程序進行收集意見後修改及公告。
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