【會議】9/8 工研院「醫療器材風險管理實務訓練班」
發表於: 2017-08-03
聯絡人：陳小姐03-5743706/chenhsiouyun@itri.org.tw
報名網址：https://goo.gl/ZwVwGE
醫療器材產業面臨全球化的發展趨勢，製造業者須及早瞭解醫療器材風險管理的相關規定、執行方式以及熟悉風險評估之工具，進而將風險管理納入品質管理系統與產品開發活動，才能確保產品符合各國衛生主管機關對醫療器材的法規要求，順利將產品推至全球市場。
本課程以 ENISO14971:2012 (ISO14971:2007) 的風險管理系統架構下，說明其流程要求，方法和如何與ISO13485, 醫療器材EU指令相互連結，並輔以風險管理案例討論及實際之產品風險管理報告實習，提供業者風險管理之實務經驗及可行做法。
報名網址：https://goo.gl/ZwVwGE
醫療器材產業面臨全球化的發展趨勢，製造業者須及早瞭解醫療器材風險管理的相關規定、執行方式以及熟悉風險評估之工具，進而將風險管理納入品質管理系統與產品開發活動，才能確保產品符合各國衛生主管機關對醫療器材的法規要求，順利將產品推至全球市場。
本課程以 ENISO14971:2012 (ISO14971:2007) 的風險管理系統架構下，說明其流程要求，方法和如何與ISO13485, 醫療器材EU指令相互連結，並輔以風險管理案例討論及實際之產品風險管理報告實習，提供業者風險管理之實務經驗及可行做法。