【課程】7/28 財團法人醫藥品查驗中心舉辦(北部場)醫療器材上市前技術審查教育訓練

發表於: 2017-06-28
為使國內醫療器材管理法規達國際調和之目的,持續推動美、日醫療器材基準採認工作,彙整國際醫療器材產品基準,與我國醫療器材分類品項對應;針對特定中低風險程度之醫療器材類別,制定該類品項之上市前安全、功效性評估暨技術審查基準,特此,辦理醫療器材上市前技術審查教育訓練,以協助業者於醫療器材產品研發製造時能有所依循及參考,亦可提升許可證查驗登記審核效率。課程內容包括:醫療器材查驗登記審查常見問題、技術審查教育訓練查驗登記範例分享之經皮神經電刺激器。

1、主旨:(北部場)醫療器材上市前技術審查教育訓練
2、日期: 106年7月28日(五)13:30~17:00 3、地點: 集思北科大會議中心 感恩廳(台北市忠孝東路3段197號旁億光大樓)
4、聯絡窗口:李佩庭辦事員 或 鍾佩樺企劃經理
電話:02-8170-6000 分機 632 或 623
信箱:ptli757@cde.org.tw、phchung717@cde.org.tw

即日起至106/7/6(四)17:00前,優先開放醫材相關公協會會員報名參加,欲報名者,請自行點選以下網址輸入報名資訊,報名完成時您將會收到一封報名成功確認信,恕不接受其他管道報名。
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