【活動】【BSI研討會】CE Marking變革！醫療器材銷歐盟必知的新法規MDR and IVDR
發表於: 2017-06-20
新法規公布，醫療器材銷往歐洲必知！
歐盟作為台灣醫療器材外銷重要市場，今年最重要的變動為新歐盟醫療器材法規發布，對持有 CE 證書的產品及其製造商有重大影響。未避免因法規變更致使產品無法在歐盟市場銷售，及早了解法規變更內容並著手準備相當必要。為此 BSI 特別規劃半天研討會，以深入淺出的方式，剖析最新歐盟法規（MDR）要求。同時針對 IVD 加開半天技術文件準備 workshop，以講師帶領討論互動的方式，讓參加者了解技術文件所需符合的最新歐盟法規（IVDR）要求。
上午場研討會也特別邀請勤業眾信資深顧問，從專業IT顧問的角度，探討目前醫療市場廣泛討論的軟體確效議題。勤業眾信在 IT 顧問服務有豐富經驗，擅長從企業策略目標出發，因應企業個別情況，提供應用系統導入、管理及資訊策略擬定等諮詢服務與支援，能夠協助醫材廠商進入重要性與日俱增的醫材軟體安全、網路安全等領域。本活動透過資訊分享及交流，協助企業組織因應變革，歡迎產品銷往歐盟市場或欲進入歐盟市場的醫療器材廠商踴躍參加。
主辦單位：BSI 英國標準協會
協辦單位：台灣醫療暨生技器材工業同業公會、財團法人塑膠工業技術發展中心
日期：2017 年 7 月 27 日(四) 地點：IEAT 會議中心（台北市中山區松江路 350 號）
場次時間、地點、費用：
1.【上午場】MDR Seminar：09:00~12:00 │ 1F 演講廳 │ 每人 800 元，醫材公會會員每人 500 元
2.【下午場】IVD Workshop：14:00~17:00 │ 9F 第 1 教室│ 每人 800 元，醫材公會會員每人 500 元
3.BSI 驗證客戶每間公司優惠2個免費名額，報名請洽業務窗口。
報名須知：
1.除優惠免費名額需向 BSI 業務窗口報名外，一般購票皆透過 ACCUPASS 活動通系統完成，請點「立即報名」前往。如果電腦無法開啟網頁，請使用手機，輸入網址「http://pages.bsigroup.com/e/43652/go-/jnz3sv/721234987bsimdrseminar」進入活動網頁購票。購票前請詳閱【注意事項】。
2.本活動不提供正餐。
3.主辦單位保留場地、講師及內容大綱異動，以及報名資格審核權利，謝絕同業參加，恕不接受現場報名。
活動聯絡人：02-26560333 #158 徐小姐 catherine.hsu@bsigroup.com
詳細網址:http://www.accupass.com/go/bsimdrseminar
歐盟作為台灣醫療器材外銷重要市場，今年最重要的變動為新歐盟醫療器材法規發布，對持有 CE 證書的產品及其製造商有重大影響。未避免因法規變更致使產品無法在歐盟市場銷售，及早了解法規變更內容並著手準備相當必要。為此 BSI 特別規劃半天研討會，以深入淺出的方式，剖析最新歐盟法規（MDR）要求。同時針對 IVD 加開半天技術文件準備 workshop，以講師帶領討論互動的方式，讓參加者了解技術文件所需符合的最新歐盟法規（IVDR）要求。
上午場研討會也特別邀請勤業眾信資深顧問，從專業IT顧問的角度，探討目前醫療市場廣泛討論的軟體確效議題。勤業眾信在 IT 顧問服務有豐富經驗，擅長從企業策略目標出發，因應企業個別情況，提供應用系統導入、管理及資訊策略擬定等諮詢服務與支援，能夠協助醫材廠商進入重要性與日俱增的醫材軟體安全、網路安全等領域。本活動透過資訊分享及交流，協助企業組織因應變革，歡迎產品銷往歐盟市場或欲進入歐盟市場的醫療器材廠商踴躍參加。
主辦單位：BSI 英國標準協會
協辦單位：台灣醫療暨生技器材工業同業公會、財團法人塑膠工業技術發展中心
日期：2017 年 7 月 27 日(四) 地點：IEAT 會議中心（台北市中山區松江路 350 號）
場次時間、地點、費用：
1.【上午場】MDR Seminar：09:00~12:00 │ 1F 演講廳 │ 每人 800 元，醫材公會會員每人 500 元
2.【下午場】IVD Workshop：14:00~17:00 │ 9F 第 1 教室│ 每人 800 元，醫材公會會員每人 500 元
3.BSI 驗證客戶每間公司優惠2個免費名額，報名請洽業務窗口。
報名須知：
1.除優惠免費名額需向 BSI 業務窗口報名外，一般購票皆透過 ACCUPASS 活動通系統完成，請點「立即報名」前往。如果電腦無法開啟網頁，請使用手機，輸入網址「http://pages.bsigroup.com/e/43652/go-/jnz3sv/721234987bsimdrseminar」進入活動網頁購票。購票前請詳閱【注意事項】。
2.本活動不提供正餐。
3.主辦單位保留場地、講師及內容大綱異動，以及報名資格審核權利，謝絕同業參加，恕不接受現場報名。
活動聯絡人：02-26560333 #158 徐小姐 catherine.hsu@bsigroup.com
詳細網址:http://www.accupass.com/go/bsimdrseminar