【即時訊息】轉知:政府與業界溝通座談會-醫材公會出席發言報告,請查照。
發表於: 2017-05-11
致全體理監事、會員(代表)
轉知:政府與業界溝通座談會-醫材公會出席發言報告,請查照。
開會事由:生醫產業創新推動方案-業界溝通座談會
時間:106年5月10日(星期三)中午12時
地點:科技大樓4樓 4006會議室(台北市和平東路二段106號4樓)
出席人員:行政院吳政忠政務委員、科技部蘇芳慶次長、衛福部食藥署署長吳秀梅、各相關醫材藥品公協會理事長、聯合骨科林延生董事長等
我方出席代表: 洪盛隆理事長、楊世偉教授
醫材公會代表洪盛隆理事長發表內容如下:
醫療器材公會目前面臨的內憂外患,以及醫材產業所面臨的困難,呼籲政府予以正視。
內憂:
1、QSD與GMP,我們會員是真正的國內醫材製造商,我們要上市必需經過衛福部GMP審查與查廠。
而國外進口只需做QSD文件審查。同樣的醫材用在同一個人身上,卻有兩個不同安全檢測標準。
2、大陸產製QSD進口,沒有查廠,為什麼大陸製品卻充斥在國內的醫院?為什麼不多用有GMP的國產品?韓國跟日本都使用他們自己的醫材。
3、我會員的產品賣到大陸,申請費,2類20萬人民幣。3類30萬人民幣。並且要送樣品去做檢測。從送審到拿到許可證,最樂觀要2年。
4、我們會員是創造外匯與就業機會的基礎,但政府對我們的補助是最少的,補助都是研究機構及法人機構優先。業者只能期盼關愛的眼神。
外患:
1、因為沒有簽FTA 我們的醫材被課高關稅,在土耳其台灣製的開刀房設備被課50%進口稅。而,韓國是0關稅。
2、幾年前從泰國開始,到馬來西亞他們ㄧ直再鼓勵醫材國製,並規定有國產的醫材,相似的產品就被限制進口。
現在我們台灣醫材的進口大國-印尼,在2年後也要實行這個措施。他們壓縮我們的出口,也積極的開放設廠投資。
3、亞投行,在東南亞的客人告訴我,將來他們申請亞投行的貸款購買醫材時,我們台灣的產品將不在採購名單內。
4、政府現在推行南向政策,我建議,由我醫材公會整合業界廠商,請政府提供資源、補助,並由駐外單位協助公會設立駐外行銷前進基地。以積極主動的行銷為我會員創造商機。
以上是我的報告。 洪盛隆
其他與會人員發表與醫材產業相關內容如下:
會員廠商聯合骨科林延生董事長發言
1.衛福部在申請上市許可證作業流程,建議加速辦理效率。
2.醫材廠商新設工廠時,地方主管機關、消防單位、衛生單位、環保單位在實地審查時,發現有互相牴觸的規定,建議整合改善。
敬請理監事、會員(代表)提供建議,可供下次本會再向政府機關提出建言,謝謝您!
轉知:政府與業界溝通座談會-醫材公會出席發言報告,請查照。
開會事由:生醫產業創新推動方案-業界溝通座談會
時間:106年5月10日(星期三)中午12時
地點:科技大樓4樓 4006會議室(台北市和平東路二段106號4樓)
出席人員:行政院吳政忠政務委員、科技部蘇芳慶次長、衛福部食藥署署長吳秀梅、各相關醫材藥品公協會理事長、聯合骨科林延生董事長等
我方出席代表: 洪盛隆理事長、楊世偉教授
醫材公會代表洪盛隆理事長發表內容如下:
醫療器材公會目前面臨的內憂外患,以及醫材產業所面臨的困難,呼籲政府予以正視。
內憂:
1、QSD與GMP,我們會員是真正的國內醫材製造商,我們要上市必需經過衛福部GMP審查與查廠。
而國外進口只需做QSD文件審查。同樣的醫材用在同一個人身上,卻有兩個不同安全檢測標準。
2、大陸產製QSD進口,沒有查廠,為什麼大陸製品卻充斥在國內的醫院?為什麼不多用有GMP的國產品?韓國跟日本都使用他們自己的醫材。
3、我會員的產品賣到大陸,申請費,2類20萬人民幣。3類30萬人民幣。並且要送樣品去做檢測。從送審到拿到許可證,最樂觀要2年。
4、我們會員是創造外匯與就業機會的基礎,但政府對我們的補助是最少的,補助都是研究機構及法人機構優先。業者只能期盼關愛的眼神。
外患:
1、因為沒有簽FTA 我們的醫材被課高關稅,在土耳其台灣製的開刀房設備被課50%進口稅。而,韓國是0關稅。
2、幾年前從泰國開始,到馬來西亞他們ㄧ直再鼓勵醫材國製,並規定有國產的醫材,相似的產品就被限制進口。
現在我們台灣醫材的進口大國-印尼,在2年後也要實行這個措施。他們壓縮我們的出口,也積極的開放設廠投資。
3、亞投行,在東南亞的客人告訴我,將來他們申請亞投行的貸款購買醫材時,我們台灣的產品將不在採購名單內。
4、政府現在推行南向政策,我建議,由我醫材公會整合業界廠商,請政府提供資源、補助,並由駐外單位協助公會設立駐外行銷前進基地。以積極主動的行銷為我會員創造商機。
以上是我的報告。 洪盛隆
其他與會人員發表與醫材產業相關內容如下:
會員廠商聯合骨科林延生董事長發言
1.衛福部在申請上市許可證作業流程,建議加速辦理效率。
2.醫材廠商新設工廠時,地方主管機關、消防單位、衛生單位、環保單位在實地審查時,發現有互相牴觸的規定,建議整合改善。
敬請理監事、會員(代表)提供建議,可供下次本會再向政府機關提出建言,謝謝您!