台灣醫療暨生技器材工業同業公會

致全體理監事、會員代表：
　　轉知醫療器材查驗登記電子化送件專案相關進度，請查照。
日期：106年7月28日(四)14：00
地點：科技大樓
出席人員：康力得生技股份有限公司郭雅雯博士

內容：
1.衛福部目前正在建置「案件申辦平台」網頁，以後業者只要使用「工商憑證」即可登入平台，進行各項作業：
線上申辦平台網頁: https://oaps.fda.gov.tw/TFDAWeb/wSite/mp?mp=2

2.醫療器材查驗登計電子化送件初步規劃
2.1送件內容：「STED」和「衛服部第2、3等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表」先並行。
2.2期程：
完成軟體系統規劃與製作徵求試用廠商(20例)第三等級產品第二等級特定品項第二、三等級新案全面實施

3.衛福部將製作「使用者意願調查表」，調查業者對於使用電子送件系統的意見與使用意願，以及系統使用準則公布後希望開始執行的時機(公告後1年內、3年內或5年內實施)。業者也可藉由填寫問卷的時間，將意見表達其中，或由公會統一發聲。