1060316 工業技術研究院 ENISO11137輻射滅菌確效訓練班
發表於: 2017-02-21
課程簡介
在醫藥生技產品製造的領域，從原物料的減菌消毒、製程過程用品與包裝材料的消毒除汙、到最終產品的滅菌。輻射滅菌是醫藥生技產業解決問題的重要技術。輻射滅菌地的便利性已普遍獲得主管機關與業界廠商的認同與採用。ENISO11137此一輻射滅菌的國際標準亦已被充分了解與認識。為配合出口產品的認證或上市許可的需求，醫藥生技廠商與主管機關接已採認此作為產品滅菌最重要的標準。
本課程基於ENISO11137的認知為基礎，提供對於生技醫藥產品滅菌前評估與有效期制定，並說明生技醫藥產品輻射滅菌確效實務，期使參與成員能對輻射滅菌製程及實務有整體的瞭解，歡迎生技醫藥產品設計、品管、生產及法規人員踴躍報名參加。
適合對象
歡迎醫療器材設計、品管、生產及法規人員踴躍報名參加。
講師簡介
郭經理 中國生化科技(股)公司 研發部
課程內容
一、輻射滅菌製程導入與評估
輻射滅菌標準介紹與解說
產品材料評估與效期制定
二、生醫產品的滅菌確效實務
輻射滅菌確效規劃與程序
輻射滅菌例行管理與監控
主辦單位：工業技術研究院，歡迎洽詢 陳小姐，電話03-5743706
日期地點：106.03.16(四) 09：00~16：00於工研院光復院區16館1F階梯教室
報名方式：傳真03-5743838，EMAIL: chenhsiouyun@itri.org.tw
網站:http://cmsschool.itri.org.tw/index.aspx
報名費用：
每人$2,800/人，同公司2人（含）以上參加者可享優惠價$2,500/人。
備 註：
1. 本場研討會提供累計甲、乙級計量人員繼續教育點數(6點)及行政院公務人員學習護照章登錄。
2.學員實際出席超過總時數3/4者，將頒發結業證書。
3.主辦單位保有變更議程時間、內容、講師、場地之權利
在醫藥生技產品製造的領域，從原物料的減菌消毒、製程過程用品與包裝材料的消毒除汙、到最終產品的滅菌。輻射滅菌是醫藥生技產業解決問題的重要技術。輻射滅菌地的便利性已普遍獲得主管機關與業界廠商的認同與採用。ENISO11137此一輻射滅菌的國際標準亦已被充分了解與認識。為配合出口產品的認證或上市許可的需求，醫藥生技廠商與主管機關接已採認此作為產品滅菌最重要的標準。
本課程基於ENISO11137的認知為基礎，提供對於生技醫藥產品滅菌前評估與有效期制定，並說明生技醫藥產品輻射滅菌確效實務，期使參與成員能對輻射滅菌製程及實務有整體的瞭解，歡迎生技醫藥產品設計、品管、生產及法規人員踴躍報名參加。
適合對象
歡迎醫療器材設計、品管、生產及法規人員踴躍報名參加。
講師簡介
郭經理 中國生化科技(股)公司 研發部
課程內容
一、輻射滅菌製程導入與評估
輻射滅菌標準介紹與解說
產品材料評估與效期制定
二、生醫產品的滅菌確效實務
輻射滅菌確效規劃與程序
輻射滅菌例行管理與監控
主辦單位：工業技術研究院，歡迎洽詢 陳小姐，電話03-5743706
日期地點：106.03.16(四) 09：00~16：00於工研院光復院區16館1F階梯教室
報名方式：傳真03-5743838，EMAIL: chenhsiouyun@itri.org.tw
網站:http://cmsschool.itri.org.tw/index.aspx
報名費用：
每人$2,800/人，同公司2人（含）以上參加者可享優惠價$2,500/人。
備 註：
1. 本場研討會提供累計甲、乙級計量人員繼續教育點數(6點)及行政院公務人員學習護照章登錄。
2.學員實際出席超過總時數3/4者，將頒發結業證書。
3.主辦單位保有變更議程時間、內容、講師、場地之權利