1051021 工業技術研究院 醫療器材風險管理實務訓練
發表於: 2016-09-30
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主辦單位：工業技術研究院，歡迎洽詢 李小姐，電話 03-5743810
課程簡介
醫療器材產業面臨全球化的發展趨勢，製造業者須及早瞭解醫療器材風險管理的相關規定、執行方式以及熟悉風險評估之工具，進而將風險管理納入品質管理系統與產品開發活動，才能確保產品符合各國衛生主管機關對醫療器材的法規要求，順利將產品推至全球市場。
本課程以 ENISO14971:2012 (ISO14971:2007) 的風險管理系統架構下，說明其流程要求，方法和如何與 ISO13485, 醫療器材 EU 指令相互連結，並輔以風險管理案例討論及實際之產品風險管理報告實習，提供業者風險管理之實務經驗及可行做法。
日期地點：105.10.21(五)9:00-16:00 於台北市和平東路二段 106 號【科技大樓 4 樓 002 會議室】 報名方式：傳真 03-5743838，EMAIL YuanRuLee@itri.org.tw，網站 http://140.96.176.3/training.orig/course/ 報名費用：每人$2,800/人，同公司 2 人（含）以上參加者可享優惠價$2,500/人。
備 註：1. 本場研討會提供累計甲、乙級計量人員繼續教育點數(6 點)及行政院公務人員學習護照章登錄。
學員實際出席超過總時數 3/4 者，將頒發結業證書。
主辦單位保有變更議程時間、內容、講師、場地之權利
主辦單位：工業技術研究院，歡迎洽詢 李小姐，電話 03-5743810
課程簡介
醫療器材產業面臨全球化的發展趨勢，製造業者須及早瞭解醫療器材風險管理的相關規定、執行方式以及熟悉風險評估之工具，進而將風險管理納入品質管理系統與產品開發活動，才能確保產品符合各國衛生主管機關對醫療器材的法規要求，順利將產品推至全球市場。
本課程以 ENISO14971:2012 (ISO14971:2007) 的風險管理系統架構下，說明其流程要求，方法和如何與 ISO13485, 醫療器材 EU 指令相互連結，並輔以風險管理案例討論及實際之產品風險管理報告實習，提供業者風險管理之實務經驗及可行做法。
日期地點：105.10.21(五)9:00-16:00 於台北市和平東路二段 106 號【科技大樓 4 樓 002 會議室】 報名方式：傳真 03-5743838，EMAIL YuanRuLee@itri.org.tw，網站 http://140.96.176.3/training.orig/course/ 報名費用：每人$2,800/人，同公司 2 人（含）以上參加者可享優惠價$2,500/人。
備 註：1. 本場研討會提供累計甲、乙級計量人員繼續教育點數(6 點)及行政院公務人員學習護照章登錄。
學員實際出席超過總時數 3/4 者，將頒發結業證書。
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