1050830、31 財團法人工業技術研究院【美國醫療器材QSR查廠實務課程】（台北班）
發表於: 2016-07-26
美國醫療器材QSR查廠實務課程 (台北班)
*本課程歡迎企業包班~請來電洽詢 課程承辦人江小姐、蘇小姐02-23701111#310、
313
近年來美國FDA在兩岸三地查廠頻繁，雖然美國的醫療器材品質管理系統（QSR）宣稱已經與ISO13485調合，但FDA對於醫療器材法條的解讀及觀點和ISO13485查廠不同，主因是FDA更強調查廠是執法的工作之一，但對QSR法規不熟悉的廠商往往忽略了這一點而難以應付。
本課程特別針對已熟知ISO13485系統但想要了解FDA QSR/MDR的廠商設計，由工研院資深工程師，以多年執行國內外法規品質稽核及廠商輔導的工作經驗，輕鬆講解艱澀的QSR條文，並佐以實例與大家心得分享美國FDA查廠經驗，以作為進軍國際大廠開拓美國市場的準備。
課程對象
國內醫療器材業者，包含管理、法務、品管、製造、研發等人員，未來將投入醫療電子領域發展。
價格
原價：11,000元
會員價：8,000元
早鳥優惠價：7,000元
常見問題
【 開 課 資 訊 】
n 主辦單位：財團法人工業技術研究院 台北學習中心
n 舉辦地點：工研院產業學院 台北學習中心，實際地點依上課通知為準!!!!
n 舉辦日期：2016年8月30日(二) & 8月31日(三)，09:30am~16:30pm，共計12小時
n 報名方式：請以正楷填妥報名表傳真至 02-2381-1000
n 課程洽詢：蘇小姐(02)-2370-1111 分機 313、江小姐(02)-2370-1111 分機 310
n 注意事項：
1. 為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，敬請來電洽詢方完成報名。
2. 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜，若您不克前來，請於開課五日前告知，以利行政作業進行並共同愛護資源。
3. 若原報名者因故不克參加，但欲更換他人參加，敬請於開課前二日通知。
貼心提醒
□ 信用卡（線上報名）：繳費方式選「信用卡」，直到顯示「您已完成報名手續」為止，才確實完成繳費。
□ ATM轉帳（線上報名）：繳費方式選擇「ATM轉帳」者，系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」，但此帳號只提供本課程轉帳使用, 各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號！！轉帳後，寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」回傳。
□ 銀行匯款(公司逕行電匯付款)：土地銀行 工研院分行，帳號156-005-00002-5（土銀代碼：005）。戶名「財團法人工業技術研究院」，請填具「報名表」與「收據」回傳。
□ 即期支票或郵政匯票：抬頭「財團法人工業技術研究院」，郵寄至： 100台北市中正區館前路65號7樓704室 蘇小姐收。
□ 計畫代號扣款(工研院同仁) :請從產業學院學習網直接登入工研人報名；俾利計畫代號扣款。
*本課程歡迎企業包班~請來電洽詢 課程承辦人江小姐、蘇小姐02-23701111#310、
313
近年來美國FDA在兩岸三地查廠頻繁，雖然美國的醫療器材品質管理系統（QSR）宣稱已經與ISO13485調合，但FDA對於醫療器材法條的解讀及觀點和ISO13485查廠不同，主因是FDA更強調查廠是執法的工作之一，但對QSR法規不熟悉的廠商往往忽略了這一點而難以應付。
本課程特別針對已熟知ISO13485系統但想要了解FDA QSR/MDR的廠商設計，由工研院資深工程師，以多年執行國內外法規品質稽核及廠商輔導的工作經驗，輕鬆講解艱澀的QSR條文，並佐以實例與大家心得分享美國FDA查廠經驗，以作為進軍國際大廠開拓美國市場的準備。
課程對象
國內醫療器材業者，包含管理、法務、品管、製造、研發等人員，未來將投入醫療電子領域發展。
價格
原價：11,000元
會員價：8,000元
早鳥優惠價：7,000元
常見問題
【 開 課 資 訊 】
n 主辦單位：財團法人工業技術研究院 台北學習中心
n 舉辦地點：工研院產業學院 台北學習中心，實際地點依上課通知為準!!!!
n 舉辦日期：2016年8月30日(二) & 8月31日(三)，09:30am~16:30pm，共計12小時
n 報名方式：請以正楷填妥報名表傳真至 02-2381-1000
n 課程洽詢：蘇小姐(02)-2370-1111 分機 313、江小姐(02)-2370-1111 分機 310
n 注意事項：
1. 為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，敬請來電洽詢方完成報名。
2. 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜，若您不克前來，請於開課五日前告知，以利行政作業進行並共同愛護資源。
3. 若原報名者因故不克參加，但欲更換他人參加，敬請於開課前二日通知。
貼心提醒
□ 信用卡（線上報名）：繳費方式選「信用卡」，直到顯示「您已完成報名手續」為止，才確實完成繳費。
□ ATM轉帳（線上報名）：繳費方式選擇「ATM轉帳」者，系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」，但此帳號只提供本課程轉帳使用, 各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號！！轉帳後，寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」回傳。
□ 銀行匯款(公司逕行電匯付款)：土地銀行 工研院分行，帳號156-005-00002-5（土銀代碼：005）。戶名「財團法人工業技術研究院」，請填具「報名表」與「收據」回傳。
□ 即期支票或郵政匯票：抬頭「財團法人工業技術研究院」，郵寄至： 100台北市中正區館前路65號7樓704室 蘇小姐收。
□ 計畫代號扣款(工研院同仁) :請從產業學院學習網直接登入工研人報名；俾利計畫代號扣款。