生技產業深耕學院 分析技術系列課程「戰將級QC菁英講師群聯合進行課程導入」
發表於: 2016-05-27
分析技術
2016/6/18~8/6，每週六上課
【課程名稱】分析技術
【適合對象】製藥產業及臨床試驗機構之品管人員與主管、QA/RA人員與主管、醫院及藥局品管人員
【授課教師】
嬌生股份有限公司楊森藥廠品管處長--周士明
台灣神隆分析研發處主任--黃心亭
台南梁山工程專案品質經理--林宗儒
台灣神隆針劑廠QC經理--吳芳真
台灣神隆品質管制處主任--粘慈惠
台灣神隆品質管制處課長--鄭仲賢
台灣神隆品質管制處主任--鄭春田
美商沃特斯技術應用講師--劉致圻
健亞生技品管經理--侯雅文
【課程特色】
本課程由精確解讀不同藥典之內容導入，再依產業需要，分別講解原料藥及製劑分析方法之開發及確效作業，並詳細闡述cGMP規範下的實驗室關鍵作業 (Data Integrity、數據管理、標準品之使用與管理、安定性試驗、OOS處理等)。針對個別重要的分析技術 (層析技術、微生物檢測、環境檢測、水質檢測、製劑溶離試驗、防腐劑效能試驗等)，介紹其原理與作業實務; 對於重要的議題 (分析儀器之audit trail、運輸妥適性試驗、氣候區分類與因應、實驗室自動化) 也將有所著墨。
【上課時間】2016/6/18-8/6，每週六9:30-12:30 / 13:30-16:30
【詳細課表】下載
【上課地點】台北市大安區復興南路二段 237 號 5 樓 503 室
【課程費用】共45小時，協會團體會員NT$22,500；非團體會員NT$29,250；團體會員之贊助商NT$11,250；非團體會員之贊助商NT$14,625
【線上報名】https://docs.google.com/forms/d/1XLOvnwOBxfZMe1o4kSBdtA4I0qh5kQ2ElRdft0i9xhs/viewform?c=0&w=1
2016/6/18~8/6，每週六上課
【課程名稱】分析技術
【適合對象】製藥產業及臨床試驗機構之品管人員與主管、QA/RA人員與主管、醫院及藥局品管人員
【授課教師】
嬌生股份有限公司楊森藥廠品管處長--周士明
台灣神隆分析研發處主任--黃心亭
台南梁山工程專案品質經理--林宗儒
台灣神隆針劑廠QC經理--吳芳真
台灣神隆品質管制處主任--粘慈惠
台灣神隆品質管制處課長--鄭仲賢
台灣神隆品質管制處主任--鄭春田
美商沃特斯技術應用講師--劉致圻
健亞生技品管經理--侯雅文
【課程特色】
本課程由精確解讀不同藥典之內容導入，再依產業需要，分別講解原料藥及製劑分析方法之開發及確效作業，並詳細闡述cGMP規範下的實驗室關鍵作業 (Data Integrity、數據管理、標準品之使用與管理、安定性試驗、OOS處理等)。針對個別重要的分析技術 (層析技術、微生物檢測、環境檢測、水質檢測、製劑溶離試驗、防腐劑效能試驗等)，介紹其原理與作業實務; 對於重要的議題 (分析儀器之audit trail、運輸妥適性試驗、氣候區分類與因應、實驗室自動化) 也將有所著墨。
【上課時間】2016/6/18-8/6，每週六9:30-12:30 / 13:30-16:30
【詳細課表】下載
【上課地點】台北市大安區復興南路二段 237 號 5 樓 503 室
【課程費用】共45小時，協會團體會員NT$22,500；非團體會員NT$29,250；團體會員之贊助商NT$11,250；非團體會員之贊助商NT$14,625
【線上報名】https://docs.google.com/forms/d/1XLOvnwOBxfZMe1o4kSBdtA4I0qh5kQ2ElRdft0i9xhs/viewform?c=0&w=1