1050602 工業技術研究院 「無菌醫療器材包裝確效與有效期制定訓練班」
發表於: 2016-05-12
課程簡介
新版 ISO13485:2016 公告以來，對於整個醫療產業重大影響之一就是新增無菌屏障系統的確效要求。無菌醫療器材產品的良莠除了產品本身的設計與品質之外，對於包裝的要求更遠甚於一般醫療器材，因為無菌醫療器材的包裝將會影響產品的品質及安全，也可增進使用者的安全。ENISO11607-1& -2 是無菌醫療器材最終包裝的國際調和標準，可提供醫療器材製造廠對於無菌醫療器材包裝測試與有效期制定的重要參考依據。
本次邀請醫療器材滅菌專家透過標準的解說與實務應用的搭配，提供醫療器材廠在產品上市前進行包裝測試與有效期制定的講解，以協助研發或品保人員建立無菌產品的包裝檢測依據，並參考歐美對於包裝要求建立相關計畫，以符合各國與地區的法令和規章要求。
歡迎加入量測訓練粉絲團 請點擊連結前往粉絲團 http://ppt.cc/D0YKj
主辦單位：工業技術研究院，歡迎洽詢 陳小姐，電話 03-5743706
日期地點：105.06.02(四) 09：00~16：00 於工研院光復院區 16 館 1F 階梯教室
報名方式：傳真 03-5743838，EMAIL chenhsiouyun@itri.org.tw，
網站 http://140.96.176.3/training.orig/course/
報名費用：每人$2,800/人，
同公司 2 人（含）以上參加者可享優惠價$2,500/人。
備 註：
1.本場研討會提供累計甲、乙級計量人員繼續教育點數(12 點)及行政院公務人員學習護照章登錄。
2.學員實際出席超過總時數 3/4 者，將頒發結業證書。
3.主辦單位保有變更議程時間、內容、講師、場地之權利
新版 ISO13485:2016 公告以來，對於整個醫療產業重大影響之一就是新增無菌屏障系統的確效要求。無菌醫療器材產品的良莠除了產品本身的設計與品質之外，對於包裝的要求更遠甚於一般醫療器材，因為無菌醫療器材的包裝將會影響產品的品質及安全，也可增進使用者的安全。ENISO11607-1& -2 是無菌醫療器材最終包裝的國際調和標準，可提供醫療器材製造廠對於無菌醫療器材包裝測試與有效期制定的重要參考依據。
本次邀請醫療器材滅菌專家透過標準的解說與實務應用的搭配，提供醫療器材廠在產品上市前進行包裝測試與有效期制定的講解，以協助研發或品保人員建立無菌產品的包裝檢測依據，並參考歐美對於包裝要求建立相關計畫，以符合各國與地區的法令和規章要求。
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主辦單位：工業技術研究院，歡迎洽詢 陳小姐，電話 03-5743706
日期地點：105.06.02(四) 09：00~16：00 於工研院光復院區 16 館 1F 階梯教室
報名方式：傳真 03-5743838，EMAIL chenhsiouyun@itri.org.tw，
網站 http://140.96.176.3/training.orig/course/
報名費用：每人$2,800/人，
同公司 2 人（含）以上參加者可享優惠價$2,500/人。
備 註：
1.本場研討會提供累計甲、乙級計量人員繼續教育點數(12 點)及行政院公務人員學習護照章登錄。
2.學員實際出席超過總時數 3/4 者，將頒發結業證書。
3.主辦單位保有變更議程時間、內容、講師、場地之權利