1050331塑膠工業技術發展中心辦理『RoHS對醫療器材管制進展說明會』 ~ISO 13485:2016新版標準解析與因應之道~
發表於: 2016-03-16
『RoHS對醫療器材管制進展說明會』
~ISO 13485:2016新版標準解析與因應之道~
歷時超過四年，ISO 13485醫療器材品質管理系統國際標準終於完成改版，於今年2月25日發布2016年新版。新版標準適用於整個供應鏈及完整的醫療器材產品生命週期，統合各國法規要求，並包含風險管理。企業組織除了隨標準轉版而讓品質管理系統與時俱進外，ISO 13485為各國醫療器材品質管理系統的基礎要求，因應改版規劃合適的轉版計畫，更是維持證書必要的一環。
為使企業組織能了解新版標準以便著手規劃轉版計畫，本次說明會效益著重於解說新版標準要點與新舊版差異，並介紹醫療器材設計管制，協助企業組織順利轉版。歡迎醫療器材廠商踴躍參加！！
【時間/地點】：
105年03月31 日 (星期四) AM 08：30 ~ 11：30，共3小時。
(財)塑膠工業技術發展中心 五樓 501會議室 (台中市西屯區工業38路193號)
【費用/名額】：『完全免費』，名額有限，歡迎業界踴躍報名參加！！
◆ 同一間公司報名人數以4人為限。
◆ 本說明會為免費活動(活動單位保留報名資格之最後審核權利)。
【報名方式】：
請填妥【報名表】並 E-mail 或 傳真 回傳：
◆ E-mail：Ariel0708@pidc.org.tw
◆ 傳真：04-2350-8013(請於傳真後半小時來電04-2359-5900 # 312譚小姐 確認)
▶▶▶報名至105年03月25日（星期五）中午12點止。
~ISO 13485:2016新版標準解析與因應之道~
歷時超過四年，ISO 13485醫療器材品質管理系統國際標準終於完成改版，於今年2月25日發布2016年新版。新版標準適用於整個供應鏈及完整的醫療器材產品生命週期，統合各國法規要求，並包含風險管理。企業組織除了隨標準轉版而讓品質管理系統與時俱進外，ISO 13485為各國醫療器材品質管理系統的基礎要求，因應改版規劃合適的轉版計畫，更是維持證書必要的一環。
為使企業組織能了解新版標準以便著手規劃轉版計畫，本次說明會效益著重於解說新版標準要點與新舊版差異，並介紹醫療器材設計管制，協助企業組織順利轉版。歡迎醫療器材廠商踴躍參加！！
【時間/地點】：
105年03月31 日 (星期四) AM 08：30 ~ 11：30，共3小時。
(財)塑膠工業技術發展中心 五樓 501會議室 (台中市西屯區工業38路193號)
【費用/名額】：『完全免費』，名額有限，歡迎業界踴躍報名參加！！
◆ 同一間公司報名人數以4人為限。
◆ 本說明會為免費活動(活動單位保留報名資格之最後審核權利)。
【報名方式】：
請填妥【報名表】並 E-mail 或 傳真 回傳：
◆ E-mail：Ariel0708@pidc.org.tw
◆ 傳真：04-2350-8013(請於傳真後半小時來電04-2359-5900 # 312譚小姐 確認)
▶▶▶報名至105年03月25日（星期五）中午12點止。