【TMBIA 課程】美國510(k)與QMSR

發表於: 2025-04-21
【TMBIA 課程】美國510(k)與QMSR
美國為全球第一大醫材市場,是許多廠商計畫投入的地區。為協助廠商熟悉美國醫療器材市場準入的核心流程與要求、解析510(k) 申請資料的準備要點與 FDA 查廠的準備工作,幫助企業提高申請與查廠通過率,特邀講師講解美國產品註冊和最新品質管理系統要求,確保產品安全有效! 歡迎產業先進報名參加!

05月20日(二) 9:00-16:30
⭐題目: 美國510(k)與QMSR
⭐講師:
朱棻玉 總裁 台灣穎銳生醫顧問有限公司首席顧問及美國Dynamic Biotech Inc.總裁
⭐地點: 本會多功能會議室(新北市三重區重新路5段609巷4號10樓)
⭐報名連結: 相關資訊(請點選)