【說明會】2025『優勢與利基醫材拔尖共創計畫』說明會
發表於: 2025-01-24
為促進國內醫療器材的創新與強化產業轉型，增加臺灣優勢與利基醫療器材產業競爭力，進而提升國產醫材國際能見度與外銷營業額，經濟部產發署委託財團法人工業技術研究院執行「優勢與利基醫材拔尖共創計畫」，計畫內容包含：①輔導業者導入新醫材法規；②輔導業者進行創新技術開發，如產品設計開發、法規標準測試、臨床場域驗證、或使用性測試等；③輔導業者申請國內外醫材上市；④輔導業者跨域整合，導入AI 與串聯次世代醫院資訊系統，結合優勢與利基醫材產品硬體與軟體，深化產業發展。
說明會整理並分享
①AC2025 全球醫材產業市場發展概況與技術未來發展趨勢;
②提供台灣廠商最新AI 醫材驗證法規發展趨勢與上市準備策略;
③說明今年度計畫輔導案申請方式與與工研院醫材/醫電輔導量能;
④說明五大醫材巿場(澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國)單一稽核計劃MDSAP，透過單一次查廠稽核，進行數個醫療器材市場之品質管理系統驗證審核;
⑤簡述歐盟MDR 法規與驗證流程;⑥解說東協醫材上市CSDT(Common Submission Dossier Template）技術文件之自主撰寫指南，減少上巿驗證文件製作困擾，歡迎有志於醫療器材產業業者踴躍報名參加。
❖費用：免費
台北場說明會
❖日期：114年 02 月 14日(星期五) 下午 13:00-17:00
❖地點：台大醫院國際會議中心203廳（台北市中正區徐州路2號2樓）
❖報名網址：相關資訊(請點選)
台中場說明會
❖日期：114 年 02 月 17日(星期一) 下午 13:00-17:00
❖地點：集思新烏日會議中心史蒂文生廳402會議室(台中市烏日區高鐵東一路 26 號 4 樓）
❖報名網址：相關資訊(請點選)
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①AC2025 全球醫材產業市場發展概況與技術未來發展趨勢;
②提供台灣廠商最新AI 醫材驗證法規發展趨勢與上市準備策略;
③說明今年度計畫輔導案申請方式與與工研院醫材/醫電輔導量能;
④說明五大醫材巿場(澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國)單一稽核計劃MDSAP，透過單一次查廠稽核，進行數個醫療器材市場之品質管理系統驗證審核;
⑤簡述歐盟MDR 法規與驗證流程;⑥解說東協醫材上市CSDT(Common Submission Dossier Template）技術文件之自主撰寫指南，減少上巿驗證文件製作困擾，歡迎有志於醫療器材產業業者踴躍報名參加。
❖費用：免費
台北場說明會
❖日期：114年 02 月 14日(星期五) 下午 13:00-17:00
❖地點：台大醫院國際會議中心203廳（台北市中正區徐州路2號2樓）
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台中場說明會
❖日期：114 年 02 月 17日(星期一) 下午 13:00-17:00
❖地點：集思新烏日會議中心史蒂文生廳402會議室(台中市烏日區高鐵東一路 26 號 4 樓）
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