台灣醫療暨生技器材工業同業公會

經濟部產發署為持續強化國內業者對新醫材法規衝擊之應變能力，透過工研院生醫所輔導廠商，並委託本會開設一系列座談會、工作坊及研習營。截至今年為止，台灣已有數家優秀廠商順利跨過歐盟高標門檻取得產品許可證。本次座談會力邀已取證廠商前來分享他們一路上的努力和成果，並特邀美商安達產險講述他們如何協助廠商滿足歐盟製造商應提供足夠的財務保障的義務。活動內容充實、機會難得，敬請踴躍報名!

活動時間: 2024/04/23(二) 13:00-16:30
活動內容:
歐盟醫療器材產品責任險實務
1. 契約管理
2. 產品風險分析
3. 醫療器材產品理賠案例分享
4. 為何需要投保生命科學責任保險
5. 人體臨床試驗責任保險及產品責任保險主要承保範圍
6. 人體臨床試驗責任保險及產品責任保險主要除外條款
7. 近2年核保醫療器材類別實例

☀︎講師簡介:
Sharon Wu 巫雪菁
美商安達產物保險股份有限公司台灣分公司 新種責任保險部 協理
經歷
2015年 7月 美商安達產物保險股份有限公司台灣分公司 意外責任保險部 協理
2017 年 4 月 美商安達產物保險股份有限公司台灣分公司 新種責任保險部 協理

歐盟取證廠商經驗分享
邀請成功取證的4家優秀廠商代表前來分享他們在申請MDR過程中的心路歷程和經驗

☀︎講師簡介:
暄達醫學 蘇嘉莉 Chief Operating Officer
醫盟科技 曾劭偉 Chief of Regulatory Officer/ Co-Founder
遠景光學 洪秋順 品保經理
佳世達 宋沛倫 影像事業部處長

▶︎報名網址: 相關資訊(請點選) ▶︎報名截止日為113年4月19 日(星期五)中午12:00

若有任何問題，請電洽或E-mail邱小姐詢問
電話：02-29956099分機18 / E-mail：MDR@tmbia.org.tw