【補助】113年度歐盟醫療器材法規MDR/IVDR 差異分析案件徵選

發表於: 2024-03-13
【補助】113年度歐盟醫療器材法規MDR/IVDR 差異分析案件徵選
本會MDR/IVDR差異分析補助案回歸,今年為補助最後一年,請大家把握機會!
不論您是已經與顧問簽約或是需要本會協助媒合顧問,皆有機會取得最高10萬元的補助。

差異分析內容主要為協助會員廠提前確認申請MDR/IVDR CE認證所需文件之完整性,包含品質系統、設計、製造、臨床前驗證項目、臨床證據等要求,提供前期建議。若您是自行整備送審文件非常適合此項計畫。

本年度預計徵選10家會員廠,MDR/IVDR產品風險分類分級Class II/Class B以上之產品,優先錄取。

更多資訊請詳閱附件,
報名截止日期113年05月1日截止,預計於113年06月15日前於會員專區公布評選結果。

請有意願參與此計畫的會員廠踴躍報名。

若有任何問題,可撥打(02)2995-6099#18或寫信E-mail: MDR@tmbia.org.tw 邱小姐詢問。
【補助】113年度歐盟醫療器材法規MDR/IVDR 差異分析案件徵選