【課程】公會會員享7折優惠-醫療器材廣告及違規案例解析
發表於: 2024-02-19
課程時間：113年3月7日 (四) 13:30至16:30 (13:00 開放線上直播測試報到)
課程地點：線上同步遠距教學 (Live Webinar)
【本線上課程未獲得講師授權，故無提供錄影檔，敬請見諒】
授課師資：劉明俊 前TFDA審查員暨資深顧問
報名方式：相關資訊(請點選)
課程費用: $1600元/本會會員 ($2200元/一般報名)
本課程可申請衛福部醫療器材技術人員3 小時繼續教育時數認證。 課程內容從法規面出發，涵蓋醫材廣告申請實務、違規處置和上市後不良事件管理。
【授課大綱】
一、醫療器材簡介
1.醫療器材產品簡介(醫療器材定義)
2.醫療器材新法規介紹
二、醫療器材違規廣告案例解析
1.醫療器材廣告申請流程
2.醫療器材違規廣告案例
三、醫療器材違規案例解析及罰則(含製造廠)
四、醫療器材不良事件
1.醫療器材不良事件法規
2.醫療器材不良事件實例
3.醫療器材不良事件處理方式
五、其他相關法規
【師資介紹】
劉明俊
學歷：
University of Texas Ph.D. in Mathematical Sciences/Chemistry
經歷：
行政院衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材暨化妝品組 審查員/研究員
行政院衛生署 醫療器材組 審查員/研究員
中華智慧資產經營管理協會/戰國策智權醫 醫療器材組
(財)醫藥品查驗中心醫療器材組 審查員/研究員
(財)醫藥工業技術發展中心 醫療器材組研究員
台北榮民總醫院教學研究部 博士後研究員
其他問題可聯繫以下窗口
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721
課程地點：線上同步遠距教學 (Live Webinar)
【本線上課程未獲得講師授權，故無提供錄影檔，敬請見諒】
授課師資：劉明俊 前TFDA審查員暨資深顧問
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課程費用: $1600元/本會會員 ($2200元/一般報名)
本課程可申請衛福部醫療器材技術人員3 小時繼續教育時數認證。 課程內容從法規面出發，涵蓋醫材廣告申請實務、違規處置和上市後不良事件管理。
【授課大綱】
一、醫療器材簡介
1.醫療器材產品簡介(醫療器材定義)
2.醫療器材新法規介紹
二、醫療器材違規廣告案例解析
1.醫療器材廣告申請流程
2.醫療器材違規廣告案例
三、醫療器材違規案例解析及罰則(含製造廠)
四、醫療器材不良事件
1.醫療器材不良事件法規
2.醫療器材不良事件實例
3.醫療器材不良事件處理方式
五、其他相關法規
【師資介紹】
劉明俊
學歷：
University of Texas Ph.D. in Mathematical Sciences/Chemistry
經歷：
行政院衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材暨化妝品組 審查員/研究員
行政院衛生署 醫療器材組 審查員/研究員
中華智慧資產經營管理協會/戰國策智權醫 醫療器材組
(財)醫藥品查驗中心醫療器材組 審查員/研究員
(財)醫藥工業技術發展中心 醫療器材組研究員
台北榮民總醫院教學研究部 博士後研究員
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