台灣醫療暨生技器材工業同業公會

去年起跑的MDR差異分析補助案回歸~~
感謝有多家會員的支持，讓我們能持續觀察MDR常見缺失，產業互助共享。
今年歡迎IVDR廠商一同參與申請。

差異分析內容主要為協助會員廠提前確認申請MDR/IVDR CE認證所需文件之完整性，包含品質系統、設計、製造、臨床前驗證項目、臨床證據等要求，提供前期建議。若您是自行整備送審文件非常適合此項計畫。

本年度預計徵選10家會員廠，MDR/IVDR產品風險分類分級Class II/Class B以上之產品，優先錄取。

更多資訊請詳閱附件，
報名時間自112年04月1日起至112年05月1日截止，預計於112年06月15日前公布評選結果。

請有意願參與此計畫的會員廠踴躍報名。

若有任何問題，可撥打(02)2995-6099#18或寫信E-mail: MDR@tmbia.org.tw 邱小姐詢問。