全球醫療器材市場商機與法規挑戰論壇
發表於: 2023-09-04
隨著全球疫情逐漸趨緩，醫療器材市場需求也逐步回溫，然而隨著歐盟醫療器材法規大幅提高監管的要求，不僅大幅增加企業管理成本與CE 驗證費用，也影響了全球醫療器材法規的走向。
近期，中國大陸醫療器械法監督管理條例正在放寬風險較低器械產品免于進行臨床試驗的要求及擴大臨床評價產品的項目，以減少臨床成本，並加快醫療器械的認證過程，使產品能夠更快速地進入中國市場。與此同時，美國FDA主導的MDSAP計劃也在對市場供應鏈產生影響。這些法規變化可能會對醫療器材產業和相關供應鏈產生重大影響。
隨著人工智能AI 導入智慧醫療應用場域，聚焦「便捷就醫服務」數位化轉型，圍繞在智慧醫療產業前端科技，人工智能技術透過大數據的應用，賦予醫療器械更廣泛的臨床應用方法和範疇，能更充分整合醫療數據資源，挖掘更多創新應用。
本次論壇旨在提供企業決策者美國、歐盟及中國等主要市場法規變革及市場概況，重點關注法規相關的費用和時間等，作為制定策略的參考以應對這些市場變化。
✨時間：2023/10/6(五) 08:30~16:30
✨地點：臺大醫院國際會議中心 301 廳 (台北市中正區徐州路2號)
✨報名費用：免費
✨報名網址： 相關資訊(請點選)
歡迎踴躍報名!
近期，中國大陸醫療器械法監督管理條例正在放寬風險較低器械產品免于進行臨床試驗的要求及擴大臨床評價產品的項目，以減少臨床成本，並加快醫療器械的認證過程，使產品能夠更快速地進入中國市場。與此同時，美國FDA主導的MDSAP計劃也在對市場供應鏈產生影響。這些法規變化可能會對醫療器材產業和相關供應鏈產生重大影響。
隨著人工智能AI 導入智慧醫療應用場域，聚焦「便捷就醫服務」數位化轉型，圍繞在智慧醫療產業前端科技，人工智能技術透過大數據的應用，賦予醫療器械更廣泛的臨床應用方法和範疇，能更充分整合醫療數據資源，挖掘更多創新應用。
本次論壇旨在提供企業決策者美國、歐盟及中國等主要市場法規變革及市場概況，重點關注法規相關的費用和時間等，作為制定策略的參考以應對這些市場變化。
✨時間：2023/10/6(五) 08:30~16:30
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