【課程】生技中心/百面科技-2022年臨床研究專業人員 (Clinical Research Professionals, CRP) 實務訓練課程
發表於: 2022-08-09
課程說明： 新藥、醫材及食品臨床試驗當前已成世界性顯學！世界各國政策均強調臨床研究研發以因應法規及市場需求，我國卓越臨床試驗研發質量卓越，亦獲世界各國稱許。
臨床研究專業人員(CRP)薪資在各行業排名中名列前茅，加上蔡英文總統揭櫫「五大產業創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策，國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司、醫療機構等相關產業對CRP人才更是需求孔急，為相關學經歷背景者提供最佳職涯發揮平台。
本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，以全方位臨床研究領域為課程設計目標，提
供無經驗或CRP現職學員提供全方位藥品、醫材、食品臨床研究及不同部門角色功能指導。
課程可提供生技產業新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師提供逐步指導、工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於不同CRP工作或謀職利器。
課程涵蓋CRP領域必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自醫學中心主任醫師、著名藥廠、CRO、大學及跨國試驗公司卓具實務經驗高階主管。提供有意臨床試驗工作，卻不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者均提供難得的充電機會！小班討論式教學，名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送臨床研究專案管理(CPM)工作手冊，課程證明可供臨床試驗執行法規所需12小時GCP必要學分時數及專業職能的提升。
二天課程期間現場同步另邀博士級資深顧問，免費提供就業及專業領域諮詢協助。
課程目標：因應疫病期間實務，各項講題均加入最新因應思維及作法
1.剖析國內外試驗委託者、CRO及試驗機構職場現況與工作內涵，瞭解工作職責及場域智能，正確指引相關法規應遵循方向。
2.由醫師以試驗機構real world 實務，講授試驗主持人在發起臨床試驗案中的角色與責任，讓業務執行事半功倍，勝任試驗主持人的任務。
3.探討臨床試驗案例之統計實務內容與應用過程，詳述執行臨床試驗高績效的統計考量及know how。
4.指導人體試驗審查委員會 (IRB) 案件送審注意事項及審查實務，分享內部管理與特異性問題因應及解決，使學員瞭解疫病後的臨床試驗時代面臨的問題及解決之道。
5.闡述臨床試驗安全性定義相關法規、通報需求與試驗委託者的即時性義務。
6.指導最新醫療器材最新臨床試驗法規，分享醫材案審查經驗並輔以已開發之醫材成功實務講解，提供典範學習之最佳機會。
7.以最佳手法及實例分享實施臨床試驗品質管理，並介紹國際最新ICH法規內容及應用。
8.匯總IRB在臨床試驗執行過程中監督查核與危機處理實務，預防臨床試驗執行案件缺失。
建議學員：
1.藥品或醫材等臨床試驗領域任職2年內之 In-house或Field-based 人員欲再精進者
2.目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、醫材廠商、醫院、研究機構等)，
想要嘗試不同角色職責者；職務包括試驗主持人、CRA、CPM、CRC、Data Management、
Medical、CTA、QA、IRB staff、實驗室、法規、預算及 Start/Up人員
3.其他尚無經驗，未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研、基因治療與體細胞治療臨床試驗工作領域之醫藥相關人士、博士後、研究助理及應屆畢業學生
4.生醫、試驗主持人、教授實驗室及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者
課程日期： 2022年8月27-28日(09:00~16:50)
課程地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1）
主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司
報名時間：座位有限，額滿為止，最遲請於111/8/22(一)前完成繳費，將以繳費順序保留座位之權利
報名網址：點我下載報名表
報名方式：傳真或電話、e-mail報名，Tel:02-2531-2198，Fax:02-2567-0069，
e-mail: contact@bmtcc.com.tw
報 名 費： ◎111/8/1(一)當日前匯款(早鳥優惠價)： NT 8,100
◎111/8/2(二)後匯款： NT9,000
◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠： NT7,200
◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠： NT 7,200
(以上均含講義、CPM工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點，小班教學名額有限，已完成繳費者為優先順序，恕無提供停車優惠)
繳費方式：1.匯款或ATM轉帳--銀行：國泰世華銀行新生分行，銀行代碼:013
戶名：「百面科技顧問有限公司」，轉帳帳號：044-03-500326-3
2.支票：10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8，賴專員收
注意事項：請於完成繳費後，將匯款單或轉帳收據連同報名表email或列印傳真至百面科技顧問；寄送支票者，也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技顧問，並請來電確認
聯絡人員：賴專員
聯絡電話：02-2531-2198
傳真：02-2567-0069
電子郵件：contact@bmtcc.com.tw
臨床研究專業人員(CRP)薪資在各行業排名中名列前茅，加上蔡英文總統揭櫫「五大產業創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策，國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司、醫療機構等相關產業對CRP人才更是需求孔急，為相關學經歷背景者提供最佳職涯發揮平台。
本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，以全方位臨床研究領域為課程設計目標，提
供無經驗或CRP現職學員提供全方位藥品、醫材、食品臨床研究及不同部門角色功能指導。
課程可提供生技產業新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師提供逐步指導、工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於不同CRP工作或謀職利器。
課程涵蓋CRP領域必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自醫學中心主任醫師、著名藥廠、CRO、大學及跨國試驗公司卓具實務經驗高階主管。提供有意臨床試驗工作，卻不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者均提供難得的充電機會！小班討論式教學，名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送臨床研究專案管理(CPM)工作手冊，課程證明可供臨床試驗執行法規所需12小時GCP必要學分時數及專業職能的提升。
二天課程期間現場同步另邀博士級資深顧問，免費提供就業及專業領域諮詢協助。
課程目標：因應疫病期間實務，各項講題均加入最新因應思維及作法
1.剖析國內外試驗委託者、CRO及試驗機構職場現況與工作內涵，瞭解工作職責及場域智能，正確指引相關法規應遵循方向。
2.由醫師以試驗機構real world 實務，講授試驗主持人在發起臨床試驗案中的角色與責任，讓業務執行事半功倍，勝任試驗主持人的任務。
3.探討臨床試驗案例之統計實務內容與應用過程，詳述執行臨床試驗高績效的統計考量及know how。
4.指導人體試驗審查委員會 (IRB) 案件送審注意事項及審查實務，分享內部管理與特異性問題因應及解決，使學員瞭解疫病後的臨床試驗時代面臨的問題及解決之道。
5.闡述臨床試驗安全性定義相關法規、通報需求與試驗委託者的即時性義務。
6.指導最新醫療器材最新臨床試驗法規，分享醫材案審查經驗並輔以已開發之醫材成功實務講解，提供典範學習之最佳機會。
7.以最佳手法及實例分享實施臨床試驗品質管理，並介紹國際最新ICH法規內容及應用。
8.匯總IRB在臨床試驗執行過程中監督查核與危機處理實務，預防臨床試驗執行案件缺失。
建議學員：
1.藥品或醫材等臨床試驗領域任職2年內之 In-house或Field-based 人員欲再精進者
2.目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、醫材廠商、醫院、研究機構等)，
想要嘗試不同角色職責者；職務包括試驗主持人、CRA、CPM、CRC、Data Management、
Medical、CTA、QA、IRB staff、實驗室、法規、預算及 Start/Up人員
3.其他尚無經驗，未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研、基因治療與體細胞治療臨床試驗工作領域之醫藥相關人士、博士後、研究助理及應屆畢業學生
4.生醫、試驗主持人、教授實驗室及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者
課程日期： 2022年8月27-28日(09:00~16:50)
課程地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1）
主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司
報名時間：座位有限，額滿為止，最遲請於111/8/22(一)前完成繳費，將以繳費順序保留座位之權利
報名網址：點我下載報名表
報名方式：傳真或電話、e-mail報名，Tel:02-2531-2198，Fax:02-2567-0069，
e-mail: contact@bmtcc.com.tw
報 名 費： ◎111/8/1(一)當日前匯款(早鳥優惠價)： NT 8,100
◎111/8/2(二)後匯款： NT9,000
◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠： NT7,200
◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠： NT 7,200
(以上均含講義、CPM工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點，小班教學名額有限，已完成繳費者為優先順序，恕無提供停車優惠)
繳費方式：1.匯款或ATM轉帳--銀行：國泰世華銀行新生分行，銀行代碼:013
戶名：「百面科技顧問有限公司」，轉帳帳號：044-03-500326-3
2.支票：10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8，賴專員收
注意事項：請於完成繳費後，將匯款單或轉帳收據連同報名表email或列印傳真至百面科技顧問；寄送支票者，也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技顧問，並請來電確認
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