台灣醫療暨生技器材工業同業公會

歐盟醫療器材法規（Medical Device Regulation, MDR; Regulation (EU) 2017/745）於 2021年5月26日正式實施。此改版法規要求繁複與嚴格並增加許多全新的要求，為讓業者能瞭解歐盟MDR的精神與管理模式，順利取得CE驗證。經濟部工業局與台灣醫療暨生技器材工業同業公會，為協助業者降低歐盟上市法規符合性的衝擊，開設一系列座談會及研習營，期與產業攜手共渡法規轉換期之目的，歡迎有需求之醫療器材業者們踴躍報名參加。


6月預計開辦兩場研習營課程

課程名稱: MDR臨床評估與上市後臨床追蹤PMCF要求與實務
日期：111年 06 月 14 日
時間：09:00-16:40 (全日)
報名網址:連結(請點選)



課程名稱: MDR上市後監督與警戒系統要求與符合性規劃
日期：111年 06 月 22 日
時間：09:00-16:40 (全日)
報名網址: 連結(請點選)
本活動為免費課程，敬請踴躍報名參加!
詳細活動資訊請參照附件報名簡章!