【課程】【授課日期異動】歐盟新醫療器材法規工作研習營-5月場
發表於: 2022-04-08
【原定111年05月06日之課程因講師行程之關係異動為111年05月12日，若已報名之學員希望取消報名或更改報名資訊，請盡速聯絡本會，造成不便敬請見諒】
歐盟醫療器材法規（Medical Device Regulation, MDR; Regulation (EU) 2017/745）於 2021年5月26日正式實施。此改版法規要求繁複與嚴格並增加許多全新的要求，為讓業者能瞭解歐盟MDR的精神與管理模式，順利取得CE驗證。經濟部工業局與台灣醫療暨生技器材工業同業公會，為協助業者降低歐盟上市法規符合性的衝擊，開設一系列座談會及研習營，期與產業攜手共渡法規轉換期之目的，歡迎有需求之醫療器材業者們踴躍報名參加。
5月預計開辦兩場研習營課程
課程名稱: MDR 技術文件與GSPR要求及符合性規劃
日期：111年 05 月 12 日 (原定05 月 06 日 改期至12日)
時間：09:00-16:40 (全日)
報名網址:連結(請點選)
課程名稱: MDR品質管理系統要求及符合性規劃
日期：111年 05 月 19 日
時間：13:00-16:40 (半日)
報名網址: 連結(請點選)
本活動為免費課程，敬請踴躍報名參加!
詳細活動資訊請參照附件報名簡章!
歐盟醫療器材法規（Medical Device Regulation, MDR; Regulation (EU) 2017/745）於 2021年5月26日正式實施。此改版法規要求繁複與嚴格並增加許多全新的要求，為讓業者能瞭解歐盟MDR的精神與管理模式，順利取得CE驗證。經濟部工業局與台灣醫療暨生技器材工業同業公會，為協助業者降低歐盟上市法規符合性的衝擊，開設一系列座談會及研習營，期與產業攜手共渡法規轉換期之目的，歡迎有需求之醫療器材業者們踴躍報名參加。
5月預計開辦兩場研習營課程
課程名稱: MDR 技術文件與GSPR要求及符合性規劃
日期：111年 05 月 12 日 (原定05 月 06 日 改期至12日)
時間：09:00-16:40 (全日)
報名網址:連結(請點選)
課程名稱: MDR品質管理系統要求及符合性規劃
日期：111年 05 月 19 日
時間：13:00-16:40 (半日)
報名網址: 連結(請點選)
本活動為免費課程，敬請踴躍報名參加!
詳細活動資訊請參照附件報名簡章!