【說明會】2020食品藥物管理署醫療器材來源流向管理暨單一識別系統法規說明會

發表於: 2020-09-23
醫療器材管理法業於109年1月15日由總統公布,經行政院訂定實施日期後開始執行相關內容,其中草案第19條明定醫療器材商及醫事機構應建立及保存產品來源及流向之管理資料,落實醫療器材源頭管理及品質安全之延續;且納入醫療器材單一識別系統(Unique Device Identification,UDI)執行法條。為降低法規正式執行時之衝擊及影響,食品藥物管理署(下稱食藥署)將訂定合理緩衝期,依產品風險等級,規劃分階段執行,以完善醫療器材上市後管理。

食藥署委託工業技術研究院量測技術發展中心辦理3場北、中、南區法規說明會,會上將說明醫療器材來源流向管理暨單一識別系統執行細節等規劃,歡迎醫療器材商及醫事機構踴躍報名參加。

◎ 活動日期與地點
[北區] 109年10月6日(星期二)
台大醫院國際會議中心 301會議室
(台北市中正區徐州路2號)

[中區] 109年10月8日(星期四)
集思台中文心會議中心G3會議室
(台中市西屯區文心路二段107號)

[南區]109年10月14日(星期三)
集思高雄亞灣會議中心304會議室
(高雄市前鎮區成功二路25號3樓)