1050517工業技術研究院「輸入醫療器材品質系統文件（QSD）之申請與審查作業研討會」
發表於: 2016-04-26
工業技術研究院「輸入醫療器材品質系統文件（QSD）之申請與審查作業研討會」
課程內容
1.醫療器材QSD相關法規介紹
2. QSD標準模式申請文件準備重點
3.QSD簡化模式(EIR/TCP)申請文件準備重點
4.上市後監督過程之相關程序文件要求探討
5.QSD審查重點與常見缺失
主辦單位：工業技術研究院，歡迎洽詢 陳小姐，電話03-5743706
日期地點：105.05.17日（二）09：00-16：30 於工研院光復院區16館1F階梯教室
報名方式：傳真03-5743838，EMAIL chenhsiouyun@itri.org.tw，網站http://140.96.176.3/training.orig/course/
報名費用：每人NT$3,000/人，同公司2人（含）以上報名者可享優惠價NT$2,500/人。
備 註：
1. 本場研討會提供累計甲、乙級計量人員繼續教育點數(6.5點)及行政院公務人員學習護照章登錄。
2. 學員實際出席超過總時數3/4者，將頒發結業證書。
3. 主辦單位保有變更議程時間、內容、講師、場地之權利
課程內容
1.醫療器材QSD相關法規介紹
2. QSD標準模式申請文件準備重點
3.QSD簡化模式(EIR/TCP)申請文件準備重點
4.上市後監督過程之相關程序文件要求探討
5.QSD審查重點與常見缺失
主辦單位：工業技術研究院，歡迎洽詢 陳小姐，電話03-5743706
日期地點：105.05.17日（二）09：00-16：30 於工研院光復院區16館1F階梯教室
報名方式：傳真03-5743838，EMAIL chenhsiouyun@itri.org.tw，網站http://140.96.176.3/training.orig/course/
報名費用：每人NT$3,000/人，同公司2人（含）以上報名者可享優惠價NT$2,500/人。
備 註：
1. 本場研討會提供累計甲、乙級計量人員繼續教育點數(6.5點)及行政院公務人員學習護照章登錄。
2. 學員實際出席超過總時數3/4者，將頒發結業證書。
3. 主辦單位保有變更議程時間、內容、講師、場地之權利